Präklinische Daten

Fötale Toxizitätsdaten bei Ratten haben eine abortive Wirksamkeit von Promestrien gezeigt. Nach intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 14 mg/kg/Tag Promestrien von 7. bis zum 14. Tage der Trächtigkeit haben 100% der Ratten eine Fehlgeburt.
Nach intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 10 mg/kg/Tag Promestrien von 10. bis zum 20. Tage der Trächtigkeit haben 100% der Kaninchen eine Fehlgeburt (siehe auch Kapitel «Schwangerschaft/Stillzeit»).
Es gibt keine andere präklinische Daten über Colpotrophine oder Promestrien lokal verabreicht, die relevant für eine Anwendung von Colpotrophine bei Frauen sind.