Muskulotropes Spasmolytikum 

Zusammensetzung

Trinklösung: 1 ml enthält das Äquivalent von 10 mg Mebeverinum INN Hydrochloridum; Conserv. E 211; Saccharinum natricum, Aromatica; Excipiens.

Kapseln retard: 1 Kapsel retard enthält 200 mg Mebeverinum INN Hydrochloridum mit verzögerter Arzneistofffreigabe; Excipiens.

Eigenschaften/Wirkungen

Duspatalin ist ein selektiv muskulotropes Spasmolytikum mit einer entspannenden Wirkung auf die glatte Muskulatur im Magen- und Darmtrakt und der Gallenwege. In therapeutischen Dosen wird der Krampfzustand beseitigt, die normale Darmtätigkeit aber nicht oder kaum beeinflusst.
Duspatalin hat keine anticholinergen Wirkungen und führt demzufolge weder zu Mundtrockenheit, noch zu Obstipation, noch zu Akkommodations- oder Miktionsstörungen.

Pharmakokinetik

Mebeverin wird nach oraler Verabreichung in Form von Trinklösung schnell und vollständig resorbiert. Nach Verabreichung von Retardkapseln (Duspatalin retard) ist die verzögerte Resorption vollständig.
Mebeverin wird nicht als solches ausgeschieden, sondern völlig metabolisiert.
Der erste Schritt im Metabolismus ist die Hydrolyse, die zur Bildung der Veratrinsäure und des Mebeverin-Alkohols führt. Die Veratrinsäure wird im Urin ausgeschieden. Mebeverin-Alkohol wird ebenfalls im Urin ausgeschieden, teilweise als Mebeverinsäure, teilweise als die demethylierte Mebeverinsäure. Tierexperimente haben eine spasmolytische Wirkung des Mebeverin-Alkohols gezeigt; die entsprechenden Säuren waren biologisch unwirksam.
Bindung an Plasmaproteine: 76%. Wir besitzen keine Angaben über die Plasmaspitzenkonzentration und die Halbwertszeit.
Nach Verabreichung von 135 mg Mebeverin an gesunde Probanden, waren die Plasmaspiegel von Mebeverin nicht signifikant (Â≤1 ng/ml).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Spastische Funktionsstörungen des Kolons.
Reizkolon.
Reizkolon mit organischen Erkrankungen des Magen- und Darmtraktes, wie Diverticulosis und Diverticulitis des Kolons.
Dyskinesie der Gallenwege.
Die Duspatalin Trinklösung darf Kindern von 3 bis 10 Jahren, die unter wiederholten Abdominalschmerzen leiden, verabreicht werden, auch wenn sich die Symptome oft ohne medikamentöse Behandlung bessern.

Dosierung/Anwendung

Trinklösung 10 mg/ml
3× täglich, vorzugsweise 20 Minuten vor den Mahlzeiten.
Kinder ab 3 Jahre: 2,5 ml, Kinder von 4-8 Jahre: 5 ml, Kinder von 9-10 Jahre: 10 ml, Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 15 ml.
Vor Gebrauch gut schütteln.

Kapseln retard zu 200 mg
2 Kapseln pro Tag, vorzugsweise 1 morgens und 1 abends einnehmen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einen der Inhaltsstoffe.

Vorsichtsmassnahmen
Kindern unter 3 Jahren soll Duspatalin nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie B. Tierexperimente haben keine teratogenen Effekte gezeigt. Jedoch wird empfohlen, die üblichen Warnhinweise für die Arzneimittelverabreichung während der Schwangerschaft zu berücksichtigen. Der Übertritt in die Muttermilch nach Einnnahme von therapeutischen Dosen konnte nicht gemessen werden, da die Plasmaspiegel von Mebeverin bereits minim waren.

Unerwünschte Wirkungen

In sehr seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen wie Exanthem, Angioödem, Ödem im Gesicht und Urticaria beobachtet.
In seltenen Fällen wurde Schwindel beobachtet.

Interaktionen

Keine bekannt.

Überdosierung

ZNS-Agitation könnte erwartet werden. Es gibt kein spezifisches Antidot und die Behandlung muss symptomatisch erfolgen.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Aufbewahrung bei Raumtemperatur (15-25 °C).
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.:» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

44629, 47639.

Stand der Information

Mai 2001.
RL88