Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Bei Patienten, die unter Atgam oder einem anderen Arzneimittel mit equinen Gammaglobulinen eine schwere systemische Reaktion zeigten, ist die Verabreichung von Atgam kontraindiziert.

Vorsichtsmassnahmen
Atgam soll nur von Ärzten und in Zentren eingesetzt werden, die in der Immunsuppressionstherapie Erfahrung haben und über eine entsprechende Ausrüstung verfügen.
Da Atgam ein Immunsuppressivum ist, das gewöhnlich zusammen mit Corticosteroiden und Antimetaboliten verabreicht wird, sollen Patienten auf Anzeichen von Leukopenie und Thrombopenie oder Infektionen beobachtet werden.
Bei Atgam, wie bei allen Produkten, die von Komponenten menschlichen Blutes stammen oder mit solchen gereinigt wurden, besteht die Möglichkeit der Übertragung von Infektionskrankheiten, und die Patienten sollten entsprechend überwacht werden.
Beim Auftreten einer Anaphylaxie oder schwerer und persistierender Thrombopenie oder Leukopenie muss die Behandlung mit Atgam abgesetzt werden.
In mehreren Studien wurde bei Patienten die Atgam erhielten, eine höhere Inzidenz von Cytomegalovirus-Infektionen beobachtet. In einer Studie konnten diese durch Reduktion der Dosierung anderer Immunsuppressiva reduziert werden. Beim Auftreten von solchen Infektionen sollen entsprechende Therapien sofort eingeleitet und allenfalls Atgam abgesetzt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C.
Es liegen weder kontrollierte Studien an Tieren noch an schwangeren Frauen vor.
Ebenso wurde der Einfluss bei Anwendung in der Stillzeit nicht untersucht.
Unter diesen Umständen soll Atgam in der Schwangerschaft und Stillzeit nur verwendet werden, wenn der potentielle Nutzen das Risiko übersteigt.