AMZV 9.11.2001

Zusammensetzung

Gelsica Kompressen

Wirkstoff: Aluminiumhydroxychlorid.

Hilfsstoffe: Polyurethanschaumstoff, Hilfsstoffe der Gelgrundlage.

Gelsica-Gel

Wirkstoff: Aluminiumhydroxychlorid.

Hilfsstoffe: Hilfsstoffe der Gelgrundlage.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Gelsica Kompressen Gelsica-Kompressen bestehen aus einem 4 mm dicken Polyurethanschaumstoff, imprägniert mit Aluminiumhydroxychlorid-Gel.1 ml Gel enthält 100 mg basisches Aluminiumchlorid sowie destilliertes Wasser.Gelsica Gel1 ml Gel enthält 100 mg basisches Aluminiumchlorid sowie destilliertes Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Gel und Kompressen
Wunden jeglicher Genese wie Hautverletzungen nach Unfällen und Operationen, Verbrennungen, Ulcera cruris und Dekubitus; Kompressen zur sauberen Behandlung und raschen Förderung der Heilung unter minimaler Krusten- und Narbenbildung. Bei Phlebitiden, Prellungen und Quetschungen zur Schmerzlinderung.

Dosierung/Anwendung

Gelsica Kompressen werden direkt auf die Wunde aufgelegt und mit üblichen Verbandarten befestigt oder gedeckt. Bei Bedarf kann die Kompresse mit Gelsica Gel nachgefeuchtet werden. Ist eine gesteigerte Kälteeinwirkung erwünscht, so ist eine kurze Tiefkühlung vor der Anwendung möglich. Die Häufigkeit des Verbandwechsels hängt von der Menge des Wundexsudats und/oder von der erwünschten Kühlung ab. In den meisten Fällen genügt es, die Kompresse ein- bis höchstens zweimal pro Tag zu wechseln. Um eine vorzeitige Austrocknung der Kompresse zu verhindern, empfiehlt sich die Verwendung von wasserabstossendem Verbandmaterial.
Gelsica Kompressen können bei Bedarf auch im Okklusiv- oder Kompressionsverband angewendet werden. Sollte ausnahmsweise eine zu stark ausgetrocknete Kompresse auf der Wunde kleben, so kann mit sterilem Wasser nachgeholfen werden. Gelsica Gel und Gelsica Kompressen sind geeignet zur Behandlung sowohl ambulanter als auch stationärer Patienten.
Gelsica-Gel wird direkt auf der Wunde oder zum Nachfeuchten der Gelsica-Kompressen angewendet.

Kontraindikationen

Bekannte allergische Reaktion auf Aluminiumhydroxychlorid und/oder Polyurethanschaumstoff.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Falls lokale Infektionen vermutet werden oder sich während der Anwendung von Gelsica entwickeln, so ist die Wunde sorgfältig zu überwachen und allenfalls eine zusätzliche antimikrobielle Behandlung einzuleiten.

Interaktionen

Enzyme können mit Aluminiumionen wie mit anderen metallischen Ionen interagieren und dadurch gehemmt werden. Dies ist bei gleichzeitiger Anwendung von Wundheilmitteln auf Fermentbasis zu beachten.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Gelsica hat keine dem Hersteller bekannte Einflüsse auf die Fahrtüchtigkeit oder der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Unter der Behandlung mit Gelsica-Gel und Gelsica-Kompressen wurden keine systemischen Nebenerscheinungen und keine Veränderungen der biologischen Laborwerte festgestellt. Lokale Hautirritationen sind selten.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D09AA08

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Gelsica Gel und die mit Gelsica Gel imprägnierten Kompressen wirken adstringierend, antiphlogistisch, wundreinigend und kühlend. Die entzündungshemmende Wirkung vermindert die Ödembildung und dadurch den Schmerz. Das tiefe pH von 3,5 des Gels begünstigt die Keimhemmung. Gelsica-Gel erlaubt eine ungestörte Granulationsgewebebildung. Im Schaumstoff der Kompresse nimmt das thixotrope Gel eine halbfeste Form an und läuft nicht mehr ab. Die Verflüchtigung erfolgt sehr langsam und führt bei geeigneter Verbandart während Stunden zu einer kontinuierlichen Kühlung der Wunde oder Verletzung. Der Schaumstoff eignet sich zur Exsudataufnahme, welche durch die milde osmotische Wirkung des Gels noch unterstützt wird. Hautmazerationen werden verhindert, ohne dass durch Flüssigkeitsentzug hohe Wasser-, Elektrolyt- und Eiweissverluste entstehen.

Pharmakokinetik

Eine nennenswerte Resorption von Aluminiumhydroxychlorid ist aufgrund seiner chemisch-physikalischen Eigenschaften nicht zu erwarten. Es finden sich keine Veränderungen der biologischen Laborwerte.

Präklinische Daten

Es sind keine präklinischen Daten für die Anwendung von Gelsica verfügbar.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Aussenpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Zulassungsvermerk

45228, 45229 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Resinag AG, 6430 Schwyz.

Stand der Information

Mai 2003.