ZusammensetzungWirkstoffe
Resorcin, Salicylsäure.
Hilfsstoffe
100 mg/g Ethanol (96%), Isopropylstearat, Isopropylmyristat
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten·Schuppenlösende Lösung für die Kopfhaut.
·Alle stark schuppenden Dermatosen des behaarten Kopfes, bei denen keratolytische Salben und viskose Öle schlecht angewendet werden können, wie z.B. Psoriasis capitis, seborrhoische sowie hyperkeratotische Ekzeme.
·Vorbereitung der spezifischen Behandlung bei Dermatosen des behaarten Kopfes, die mit starker Verkrustung und Schuppung einhergehen.
Dosierung/AnwendungÜbliche Dosierung
Erwachsene tragen Lotio decapans Widmer 2-3-mal wöchentlich auf die zu behandelnden Stellen auf und reiben die Lösung gut ein. Je nach Indikation das Arzneimittel einige Stunden oder über Nacht einwirken lassen.
Therapiedauer
Die Behandlung wiederholen, sobald sich erneut dicke Schuppenauflagerungen bilden. Bei fortschreitender spezifischer Behandlung genügt in der Regel ein einmaliges Auftragen pro Woche.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Keine grossflächige oder längerfristige Anwendung bei Patienten mit vorgeschädigter Leber (s. auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Keine grossflächige oder längerfristige Anwendung bei Patienten mit vorgeschädigter Niere (s. auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche
Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lotio decapans Widmer in der Pädiatrie (Kinder unter 12 Jahren) liegen nicht vor. Daher soll das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden (s. auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Art der Anwendung
Lotio decapans Widmer ist eine schuppenlösende Lösung für die Kopfhaut zur äusserlichen Anwendung.
Nachdem die Lösung, je nach Indikation, einige Stunden oder über Nacht eingewirkt hat, die Haare mit einem geeigneten Shampoo waschen. Nach jedem Auftragen des Arzneimittels sind die Hände gründlich zu waschen.
Kontraindikationen·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenRisiko für Reizungen der Schleimhäute, Lippen und Augen
Lotio decapans Widmer kann Reizungen der Schleimhäute, Lippen und Augen verursachen. Der Kontakt mit Augen, Lippen und Schleimhäuten ist deshalb strikt zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt die betroffene(n) Stelle(n) mit genügend Wasser spülen.
Sonnenexposition/UV-Bestrahlung
Die Anwendung von Lotio decapans Widmer verstärkt die Photosensibilität. Durch die Entfernung der Hornschicht kommt es zur einer Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch «Unerwünschte Wirkungen»).Als allgemeine Vorsichtsmassnahme wird deshalb empfohlen, eine exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht bzw. UV-Strahlung während der Behandlung mit Lotio decapans Widmer zu begrenzen oder zu meiden.
Anwendung auf Wunden und geschädigter Haut
Das Arzneimittel darf auf lädierter Haut und Wunden nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg/g Ethanol (96%). Bei lädierter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Anwendungen auf der Kopfhaut
Bei Anwendung auf der Kopfhaut können bei blondem, weissem oder grauem Haar Verfärbungen auftreten, wenn die Haare nicht frei von Alkalien (Seife) sind (s. auch Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»).
Kinder unter 12 Jahren
Lotio decapans Widmer soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (s. auch Rubrik «Dosierung/Anwendung», «Kinder und Jugendliche»).
Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen
Keine grossflächige oder längerfristige Anwendung bei Patienten mit vorgeschädigter Leber oder Niere (s. auch Rubrik «Dosierung/Anwendung», «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
InteraktionenMit Lotio decapans Widmer wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Pharmakokinetische Interaktionen
Es ist zu berücksichtigen, dass Penetrationsvermögen und Resorbierbarkeit anderer, gleichzeitig angewendeter Externa erhöht werden.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Lotio decapans Widmer bei Schwangeren vor. Ebenso liegen für diese Formulierung keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxikologie vor. Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Lotio decapans Widmer bei Stillenden vor. Während der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Jedoch ist nicht damit zu rechnen, dass die topischer Anwendung von Lotio decapans Widmer einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
Unerwünschte WirkungenEndokrine Erkrankungen
Beim Auftragen von Resorcin-haltigen Präparaten auf grössere Hautflächen und bei längerer Anwendung kann es infolge der Hemmung der Schilddrüsenfunktion durch Resorcin zum Myxödem kommen. Diese Störung ist allerdings beim Absetzen der Behandlung reversibel.
Augenerkrankungen
Der Wirkstoff Resorcin kann am Auge eine Konjunktivitis oder Keratitis auslösen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Die in Lotio decapans Widmer enthaltenen Wirkstoffe Resorcin und Salicylsäure können zu Reizerscheinungen (Brennen, Rötungen etc.) und/oder einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Bei Anwendung auf der Kopfhaut können bei blondem, weissem oder grauem Haar Verfärbungen auftreten, wenn die Haare nicht frei von Alkalien (Seife) sind (s. auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D02AF
Wirkungsmechanismus
Resorcin wirkt keratoplastisch. Salicylsäure wirkt keratolytisch.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikMit diesem Präparat wurden keine Pharmakokinetik-Studien durchgeführt.
Absorption
Resorcin wird relativ leicht durch die Haut resorbiert, so dass die Gefahr einer Intoxikation (speziell auch bei Kindern) auch nach lokaler Applikation gegeben ist.
Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf der gesunden Haut beträgt 20% der applizierten Menge.
Distribution
Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6-12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2-12 Stunden.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.
Präklinische DatenEs sind keine, für die Verwendung von Lotio decapans Widmer relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer45272 (Swissmedic).
PackungenFlasche zu 100 ml. (D)
ZulassungsinhaberinLouis Widmer AG, 8952 Schlieren.
Stand der InformationSeptember 2020
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