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Fachinformation zu Ossopan® 800:Pierre Fabre Pharma SA
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
In einer mässigen Anzahl an Studien, die mit Schwangeren durchgeführt wurden (300 bis 1000 Schwangerschaften), konnten keine Missbildungen oder toxischen Effekte durch den Ossein-Hydroxyapatit-Komplex auf den Fötus oder das Neugeborene nachgewiesen werden.
Die an einer grossen Anzahl von Schwangeren durchgeführten Studien, die Calciumsalzen ausgesetzt waren, zeigen keinen nachträglichen Effekt auf den Verlauf der Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus oder des Neugeborenen.
Tierexperimentelle Studien zeigten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Ossopan kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es klinisch erforderlich ist.
Stillzeit
Die Exkretion des Ossein-Hydroxyapatit-Komplexes in die Milch wurde in Tieren nicht untersucht. Studien zur Nahrungsergänzung zeigen, dass die Calciumsekretion durch erhöhte Calciumzufuhr während des Stillens nicht beeinflusst wird.
Der Ossein-Hydroxyapatit-Komplex bzw. die Metaboliten, insbesondere das Calcium, werden möglicherweise in die Muttermilch sezerniert, bei therapeutischen Dosen Ossopan wird jedoch kein nachträglicher Effekt auf die Neugeborenen bzw. Säuglinge erwartet.
Ossopan kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fertilität
Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität.

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