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Fachinformation zu Dicetel®:Viatris Pharma GmbH
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pinaveriumbromid bei schwangeren Frauen vor.
Tierexperimentelle Studien sind bezüglich Wirkungen bei Schwangerschaft oder embryonal/fötaler Entwicklung oder Entbindung oder postnataler Entwicklung ungenügend. Das potentielle Risiko beim Menschen ist unbekannt. Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Ausserdem besteht eine theoretische Möglichkeit, dass die Verabreichung von Bromid am Ende der Schwangerschaft das Neugeborene neurologisch beeinträchtigen kann (Hypotonie und Sedierung). Mit Dicetel sind jedoch keine derartigen Fälle berichtet worden.
Stillzeit
Es gibt nicht genügend Daten über die Ausscheidung von Dicetel in die Muttermilch beim Menschen und beim Tier. Physikalisch-chemische und pharmakodynamische/toxikologische Daten bezüglich Dicetel weisen auf eine Ausscheidung in die Muttermilch hin. Eine Gefahr für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Dicetel sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

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