Unerwünschte Wirkungen

Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem (MedDRA) und Häufigkeit aufgeführt, welche in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung unter Anwendung von Elmetacin beobachtet wurden.
Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100)
Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag.
Gelegentlich: lokale allergische Reaktionen (Hautdermatitis).
Allgemeine Erkrankung und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: wenn Elmetacin grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kommen Nebenwirkungen vor, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Indometacin-haltiger Arzneimittel auftreten.
Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.