Unerwünschte Wirkungen

Die schwerwiegendsten unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung einer HRT werden auch in der Rubrik „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ beschrieben (siehe dort).
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden im Zusammenhang mit einer kombinierten HRT beobachtet. Aufgrund mangelnder Daten ist nicht bekannt, ob die topische Östrogen-Monotherapie mit Ovestin Ovula bzw. Crème ein anderes Sicherheitsprofil aufweist.
Für gewöhnlich sind diese unerwünschten Wirkungen transient, können aber auch auf eine zu hohe Dosierung hindeuten.
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen) Endometriumskarzinom, Mammakarzinom, Ovarialkarzinom
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gesteigerter Appetit, Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme, Natriumretention
Psychiatrische Erkrankungen
Libidoveränderungen, Stimmungsschwankungen, Depression, Demenz (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Verschlechterung einer Migräne
Augenerkrankungen
Sehstörungen
Herzerkrankungen/Gefässerkrankungen
Phlebitis, erhöhter Blutdruck, venöse Thromboembolien, Schlaganfall, Herzinfarkt
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Leber- und Gallenerkrankungen
Leberfunktionsstörungen, Ikterus, Cholelithiasis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Hautausschlag, Pruritus, Alopezie, Hirsutismus, Chloasma, Urtikaria
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Muskelkrämpfe
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Brustbeschwerden (einschliesslich Brustschmerzen), Vergrösserung der Brust, Fluor vaginalis, Unterleibsschmerzen, vaginale Blutungen (einschliesslich Schmierblutungen), Veränderungen des Zervixsekretes, Galaktorrhoe, genitales Leiomyom (insbesondere Grössenzunahme vorbestehender Uterusmyome)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Juckreiz, Schmerzen, Brennen oder Irritation an der Applikationsstelle, Ödeme, grippeähnliche Symptome.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.