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Fachinformation zu diclo-basan®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Unerwünschte Wirkungen

Verdauungstrakt

Gelegentlich: Schmerzen im Oberbauch, andere Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Dyspepsie, Blähungen, Anorexie; ­Suppositorien: Lokale Irritation.

Selten: Blutungen im Verdauungstrakt, Hämatemesis, Melaena, Ulcus pepticum mit oder ohne Blutung oder Perforation, blutiger Durchfall, Pankreatitis.
Gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen/Perforationen haben bei älteren Patienten meist schwerwiegendere Konsequenzen. Sie können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome und ohne anamnestische Hinweise auftreten. In den seltenen Fällen, in denen unter der Behandlung mit diclo-basan gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen auftreten, ist das Präparat abzusetzen.

In Einzelfällen: Beschwerden im Unterbauch (z.B. unspezifische blutende Dickdarmentzündungen und Verstärkung von ulzerativen Dickdarmentzündungen oder Morbus Crohn), aphthöse Stomatitis, Glossitis, Läsionen der Speiseröhre, Obstipation.

Zentrales (und peripheres) Nervensystem

Gelegentlich: Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel.

Selten: Müdigkeit.

In Einzelfällen: Störungen des Empfindungsvermögens einschliesslich Parästhesie, Gedächtnisstörungen, Des­orien­tie­rung, Sehstörungen (verminderte Sehschärfe, Diplopie), Schwerhörigkeit, Ohrensausen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, Depressionen, Angstgefühle, Alpträume, Zittern, psychotische Reaktionen, Störungen der Geschmacksempfindung.

Haut

Gelegentlich: Hautausschläge.

Selten: Urtikaria.

In Einzelfällen: Bullöser Ausschlag, Ekzeme, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (Epidermolysis acuta toxica), Erythrodermie (Dermatitis exfoliativa), Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, Purpura einschliesslich allergischer Purpura.

Niere

In Einzelfällen: Akute Niereninsuffizienz, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Leber

Häufig: Erhöhung der Serum-Aminotransferasen (SGOT, SGPT), gelegentlich in mässigem Ausmass (Â≥3× obere Normgrenze) bzw. deutlich (Â≥8× obere Normgrenze).

Selten: Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, in Einzelfällen fulminant.

Blut

In Einzelfällen: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

Überempfindlichkeit

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Asthma, anaphylaktische/anaphylaktoide systemische Reaktionen einschliesslich Hypotonie.
Wie bei anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika können allergische Reaktionen, einschliesslich anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, auch dann auftreten, wenn das Medikament zuvor noch nicht angewandt wurde.

Andere Organsysteme

Selten: Ödeme, Ampullen: Erscheinungen an der Injektionsstelle wie Schmerz, Verhärtung und, in Einzelfällen, Abszesse und lokale Nekrose.

In Einzelfällen: Impotenz (Zusammenhang mit der Einnahme von diclo-basan fraglich), Herzklopfen, Schmerzen in Brust, Hypertonie.

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