Präklinische Daten

In Toxizitätsuntersuchungen mit oraler Einzel- und Wiederholungsdosierung wurden Auswirkungen auf das Zentralnervensystem mit Verhaltenserregung (hauptsächlich Tremor und Konvulsionen) bei Ratten, Kaninchen und Hunden beobachtet. Bei Hunden, der sensitivsten Spezies, waren diese Effekte bei Dosen zu sehen, die der zweifachen klinischen Maximaldosis beim Menschen von 400 mg/Tag entsprachen.
Die Reproduktionstoxizität von Mebeverin wurde in Tierstudien nicht ausreichend untersucht. In nicht dem üblichen Standard entsprechenden Studien gab es keine Anzeichen eines teratogenen Potenzials bei Ratten und Kaninchen. Embryotoxische Wirkungen (reduziertes Wachstum, Embryosterblichkeit) wurden jedoch bei Ratten bei Dosen beobachtet, die der zweifachen klinischen Maximaldosis beim Menschen entsprechen. Diese Wirkung wurde bei Kaninchen nicht beobachtet.
In einer oralen Fertilitätsstudie an weiblichen und männlichen Ratten wurden bei Dosen, die der klinischen Maximaldosis beim Menschen entsprechen, keine Wirkungen auf die Fertilität beobachtet.
In den konventionellen in vitro- und in vivo- Genotoxizitätstests war Mebeverin frei von genotoxischen Wirkungen. Karzinogenizitätsstudien wurden nicht durchgeführt.