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Fachinformation zu Dipentum®:UCB-Pharma SA
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Unerwünschte Wirkungen

In klinischen Studien mit Olsalazin sowie aus Erfahrungen nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen gemeldet:

Blut- und Lymphsystem
Selten: aplastische Anämie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie.
Über schwere Blutdyskrasien wurde in sehr seltenen Fällen berichtet.

Immunsystem
Überempfindlichkeitsreaktionen wie allergisches Exanthem, Medikamentenfieber, Bronchospasmus wurden selten gemeldet.

Nervensystem
Gelegentlich: Kopfschmerzen.
Selten: Schwindel.
Nicht bekannt: Parästhesie, periphere Neuropathie.

Gastrointestinale Störungen
Häufig: Durchfall (häufigste, in der Regel vorübergehende Nebenwirkung), weicher Stuhl. Die Durchfälle führten in einigen Fällen zu Therapieabbrüchen.
Gelegentlich: Schmerzen im Oberbauch, Magenbeschwerden, Übelkeit.
Nicht bekannt: Erbrechen.

Leber und Galle
Anstieg der Leberenzymwerte, Hepatitis, erhöhte Bilirubinwerte.
Es liegen vereinzelt Meldungen über Fälle von Pankreatitis vor (Diagnose auf der Basis erhöhter Serum-Amylasekonzentrationen und typischer Bauchschmerzen). Die Symptome verschwanden nach Absetzen von Olsalazin.

Haut und Unterhautzellgewebe
Gelegentlich: Hautausschlag.
Selten: Alopezie.
Nicht bekannt: Angioödem, Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria.

Muskelskelettsystem
Gelegentlich: Gelenkbeschwerden.
Nicht bekannt: Muskelschmerzen.

Nieren
Gelegentlich: interstitielle Nephritis, Niereninsuffizienz.

Herz
Myokarditis, Palpitationen, Perikarditis, Tachykardie.

Atemwege, Brustraum und Mediastinum
Dyspnoe, interstitielle Lungenerkrankung.

Psychiatrische Erkrankungen
Depression.

Augen
Verschwommen sehen.

Sonstige unerwünschte Wirkungen
Selten gemeldet wurde: Lichtempfindlichkeit.

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