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Fachinformation zu Amilorid HCT Helvepharm:Helvepharm AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die beschriebenen Nebenwirkungen unter Amilorid HCT Helvepharm sind auf die diuretische Behandlung als solche, auf die Thiazide oder auf das Grundleiden zurückzuführen. Klinische Versuche haben gegenüber der Anwendung einzelner Komponenten kein erhöhtes Risiko der verabreichten Kombination Amilorid HCl und Hydrochlorothiazid erkennen lassen.
Über die folgenden Nebenwirkungen wurde entweder mit Amilorid HCT Helvepharm oder mit einem der individuellen Wirkstoffe (Amilorid oder Hydrochlorothiazid) berichtet. Diese können deshalb potentielle Nebenwirkungen von Amilorid HCT Helvepharm sein.

Infektionen und Infestationen
Hydrochlorothiazid: Sialadenitis.

Störungen des Blut- und Lymphsystems
Amilorid: Aplastische Anämie, Neutropenie.
Hydrochlorothiazid: Agranulozytosis, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Purpura.

Störungen des Immunsystems
Amilorid HCT Helvepharm: Anaphylaktische Reaktion und Schock.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Amilorid HCT Helvepharm: Anorexie*, Appetitveränderungen, Elektrolytungleichgewicht, Hyponatriämie (symptomatische Hyponatriämie), Gicht, Dehydratation.
Hydrochlorothiazid: Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie.

Psychische Störungen
Amilorid HCT Helvepharm: Schlaflosigkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Depression, Schläfrigkeit.
Amilorid: Verminderte Libido.
Hydrochlorothiazid: Unruhe.

Störungen des Nervensystems
Amilorid HCT Helvepharm: Kopfschmerzen*, Synkope, Schwindel*, Parästhesien, Stupor, Geschmacksbeein­trächtigungen.
Amilorid: Tremor, Enzephalopathie, Schläfrigkeit.

Augenleiden
Amilorid HCT Helvepharm: Sehstörungen.
Hydrochlorothiazid: Vorübergehendes verschwommenes Sehen, Xanthopsie.

Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
Amilorid HCT Helvepharm: Vertigo.
Amilorid: Tinnitus.

Funktionsstörungen des Herzens
Amilorid HCT Helvepharm: Arrhytmie, Tachykardie, Angina pectoris.
Amilorid: Bei einem Patienten mit partiellem Herzblock entwickelte sich ein totaler Herzblock, Palpitationen.

Funktionsstörungen der Gefässe
Amilorid HCT Helvepharm: Flush, orthostatische Hypotonie.
Hydrochlorothiazid: Nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis, kutane Vaskulitis).

Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen
Amilorid HCT Helvepharm: Dyspnoe, verstopfte Nase.
Amilorid: Husten.
Hydrochlorothiazid: Atemnot, Pneumonitis, akutes Lungenödem mit Schock.

Gastrointestinale Beschwerden
Amilorid HCT Helvepharm: Nausea*, Erbrechen, Diarrhö, Verstopfung, Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutungen, Völlegefühl, Flatulenz, Schluckauf.
Amilorid: Dyspepsie, Aktivierung möglicher vorbestehender peptischer Ulcera, trockener Mund.
Hydrochlorothiazid: Pankreatitis, Krämpfe, Magenstörungen.

Funktionsstörungen der Leber und der Galle
Amilorid: Ikterus.
Hydrochlorothiazid: Gelbsucht (intrahepatischer cholestatischer Ikterus).

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Amilorid HCT Helvepharm: Hautausschlag*, Pruritus, Diaphorese.
Amilorid: Alopezia.
Hydrochlorothiazid: Photosensivität, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse.

Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
Amilorid HCT Helvepharm: Beinschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.
Amilorid: Nacken-/Schulterschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.

Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
Amilorid HCT Helvepharm: Dysurie, Nykturie, Inkontinenz, Nierenstörungen inklusive Nierenversagen.
Amilorid: Polyurie, Pollakisurie, Blasenspasmus.
Hydrochlorothiazid: Glykosurie, interstitielle Nephritis.

Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust
Amilorid HCT Helvepharm: Impotenz.

Allgemeine Störungen
Amilorid HCT Helvepharm: Schwäche*, Müdigkeit, Übelkeit, Brustschmerz, Durst.
Hydrochlorothiazid: Fieber.

Untersuchungen
Amilorid HCT Helvepharm: Erhöhte Serumkaliumwerte (über 5,5 mmol/Liter).
Amilorid: Leberfunktionsstörungen (z.B. erhöhte ALT, AST), erhöhter intraokulärer Druck.

Sonstiges
Amilorid HCT Helvepharm: Veränderte Digitalistoxizität.
* Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen während kontrollierten klinischen Studien mit der Kombination der Wirkstoffe Amilorid HCl und HCT.

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