Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Urokinase soll nicht mit anderen als unter „Hinweise für die Handhabung“ aufgeführten Lösungen aufgelöst und verdünnt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Trockensubstanz ist in Wasser für Injektionszwecke zu lösen und kann mit 0.9%iger Kochsalzlösung, 5%iger oder 10%iger Glukose-Lösung weiterverdünnt werden. Die rekonstituierte / verdünnte Injektions- oder Infusionslösung ist nicht konserviert.
Die mit Wasser rekonstituierte Zubereitung ist sofort zu verwenden oder zu verdünnen.
Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde nach Verdünnung mit 0.9%iger Kochsalzlösung für 72 Stunden bei Raumtemperatur gezeigt.
Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung zu verwenden. Wird die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet, liegt es in der Verantwortung des Anwenders, für die korrekte Lagerung vor Gebrauch zu sorgen. Die Lagerzeit sollte nicht mehr als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C betragen; es sei denn, Herstellung und Verdünnung haben unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Aufgrund eines Aktivitätsverlusts der Urokinase sollte die Lösung sofort nach Herstellung und weiterer Verdünnung mit 5% oder 10%-iger Glukose verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt „Haltbarkeit“.
Hinweise für die Handhabung
Die Trockensubstanz wird mit Wasser für Injektionszwecke wie folgt rekonstituiert:
Für eine 10'000 I.E. Durchstechflasche werden 2 ml Lösungsmittel verwendet.
Für eine 50'000 I.E. Durchstechflasche werden 2 ml Lösungsmittel verwendet.
Für eine 100'000 I.E. Durchstechflasche werden 2 ml Lösungsmittel verwendet.
Für eine 250'000 I.E. Durchstechflasche werden 5 ml Lösungsmittel verwendet.
Für eine 500'000 I.E. Durchstechflasche werden 10 ml Lösungsmittel verwendet.