Präklinische Daten

Präklinische Daten, bestehend aus den üblichen pharmakologischen Studien zu Sicherheit, Toxizität nach wiederholter Verabreichung, Genotoxizität und Karzinogenität, weisen nicht auf besondere Risiken für den Menschen hin.
Nach wiederholter Verabreichung zeigte Nimesulid gastrointestinale, renale und hepatische Toxizität.
In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden nach systemischer Verabreichung von Nimesulid in Dosen, welche für das Muttertier nicht toxisch waren, embryotoxische und teratogene Effekte (Skelettfehlbildungen, Dilatation der Hirnventrikel) beim Kaninchen, nicht aber bei der Ratte beobachtet. Bei der Ratte wurde eine erhöhte Mortalität der Nachkommen in der frühen postnatalen Phase nachgewiesen und Nimesulid zeigte negative Wirkungen auf die Fertilität.