Unerwünschte Wirkungen

Seltene Fälle von schwerwiegenden Herzarrhythmien wie ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläres Kammerflimmern, Torsades de pointes und QT-Verlängerungen mit tödlichem Ausgang wurden beobachtet. Bei einem Grossteil dieser Patienten war eine Interaktion mit der Begleitmedikation, einschliesslich Substanzen, die das Cytochrom P450 3A4 hemmen, anzunehmen und/oder wies vorbestehende Herzkrankheiten oder Risikofaktoren für Arrhythmien auf (siehe «Anwendungseinschränkungen» und «Interaktionen»). Bei einzelnen Patienten konnte keiner der angegebenen Risikofaktoren identifiziert werden.
Entsprechend der pharmakologischen Wirkung kann es gelegentlich zu vorübergehenden Bauchkrämpfen, Bauchknurren und Diarrhoe kommen. Wenn die abdominellen Krämpfe nach Einnahme von Prepulsid 20 mg auftreten, wird empfohlen, die Dosis pro Einnahme zu halbieren.
Im Falle von Diarrhoe, im besonderen bei Kleinkindern oder Kindern, sollte die Dosis reduziert werden.
Gelegentlich wurden Fälle mit Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Rash, Urticaria, Pruritus, Angiooedeme), vorübergehende milde Kopfschmerzen, Benommenheit sowie dosisabhängige Pollakisurie gemeldet.
In Einzelfällen sind reversible Leberfunktionsstörungen, mit oder ohne Cholestase, aufgetreten. Es sind auch vereinzelte Fälle mit Gynäkomastie und Galaktorrhoe bekannt, wobei die Inzidenz aus breitangelegten Postmarketing-Verträglichkeitsstudien (<0,1%) jene aus den Meldungen aus der Gesamtpopulation nicht übersteigt. Ein kausaler Zusammenhang mit Prepulsid konnte nicht erhärtet werden.
Es sind vereinzelte Fälle mit zentralnervösen Wirkungen, z.B. konvulsive Anfälle und extrapyramidale Störungen bekannt.