Präklinische Daten

Tierexperimentell zeigte ISMN keine mutagenen oder karzinogenen Effekte. Die durch hohe orale Dosen von ISMN beim Tier hervorgerufene geringdradige Methämglobinbildung oder Erhöhung der Nitritserumkonzentration ist hinsichtlich der humanen Situation wahrscheinlich ohne Bedeutung.
Tierexperimentelle Daten zeigten keinen Einfluss von ISMN auf die Fertilität weiblicher oder männlicher Ratten. Die wiederholte orale Gabe hoher, maternal toxischer Dosen von ≥500 mg/kg/Tag führte zur Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang sowie zu Embryotoxizität bei dieser Spezies. Niedrigere Dosierungen von 250 mg/kg/Tag waren ohne reproduktionstoxikologische Auswirkungen bei Ratte und Kaninchen.