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Suchresultat - FI zu Glycerin-Suppositorien Fonte SA

Fachinformation zu Glycerin-Suppositorien Fonte SA:

Fonte SA

Zusammensetzung

Wirkstoff: Glycerol.
Hilfsstoff: Natriumstearat.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Suppositorien, 2,25 g Glycerol pro Suppositorium.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Laxans bei Verstopfung, die durch eine Verhärtung des Stuhles im letzten Abschnitt des Dickdarms verursacht wird und eine normale Stuhlentleerung verhindert. Auf ärztliche Verschreibung: Zur Erleichterung der Stuhlentleerung nach einem chirurgischen Eingriff und vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene
Bei Bedarf 1 Suppositorium in den Darm einführen. Die vollständige Auflösung des Zäpfchens ist für die Wirkung nicht erforderlich; für eine bessere Wirkung empfiehlt es sich aber, die Darmentleerung etwas hinauszuzögern. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Die Anwendung und Sicherheit von Glycerin-Zäpfchen Fonte SA Zäpfchen für Erwachsene bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Anwendung der Glycerin-Suppositorien Fonte SA bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen. Es wird aber vom ständigen, täglichen Gebrauch abgeraten.

Interaktionen

Bis jetzt sind keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen vor. Glycerin-Suppositorien werden jedoch auf ärztliche Verschreibung in der Schwangerschaft seit längerer Zeit ohne nachweisbare nachteilige Auswirkungen angewendet.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Eine Langzeitanwendung kann in seltenen Fällen Reizungen im Bereich des Darmausgangs hervorrufen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A06AX01
Wirkungsmechanismus
Hochkonzentriertes Glycerol ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Enddarms einen milden osmotischen Reiz aus. Gleichzeitig wird der Defekationsmechanismus in Gang gesetzt, wodurch nach wenigen Minuten die Darmentleerung erfolgt.
Klinische Wirksamkeit
Es sind keine klinischen Studien verfügbar.

Pharmakokinetik

Es liegen keine Angaben zur Pharmakokinetik vor. Jedenfalls ist die Absorption von Glycerol nach rektaler Anwendung sehr beschränkt.

Präklinische Daten

Nicht zutreffend.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Vor Wärme schützen.
Hinweise für die Handhabung
Unmittelbar vor Gebrauch Zäpfchen aus der Schutzhülle entnehmen.

Zulassungsnummer

49621 (Swissmedic).

Packungen

Glycerin-Suppositorien Fonte SA 18. (D)

Zulassungsinhaberin

Fonte SA, 6601 Locarno.

Stand der Information

September 2008.

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