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Fachinformation zu Malimed® 200/400/nocte:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Die maximale Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt 2 g bei folgenden Indikationen: Duodenalulzera, gutartige Magenulzera, postoperative Ulzera, medikamentös bedingte Ulzera, Rezidivulzera. Die übliche Tagesdosis beträgt 0,8-1,0 g Cimetidin bei 3 verschiedenen Dosierungsmöglichkeiten:

Malimed 200
3×1 Tabl. zu 200 mg/Tag zu den Hauptmahlzeiten und 1×2 Tabl. zu 200 mg vor dem Schlafengehen.

Malimed 400
2×1 Tabl. zu 400 mg/Tag (1 Tabl. morgens zum Frühstück und 1 Tabl. vor dem Schlafengehen).

Malimed nocte
1×1 Tabl. zu 800 mg/Tag vor dem Schlafengehen.
Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Dosierung auf 1,6 g (4×1 Tabl. zu 400 mg/Tag, zu den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen) erhöht werden.

Behandlungsdauer
Ulcus duodeni: mindestens 4 Wochen.
Ulcus ventriculi: mindestens 6 Wochen.
Ohne endoskopische Kontrolle der Abheilung sollte auch bei Besserung der Symptome diese Mindestbehandlungsdauer eingehalten werden.
Ist eine langandauernde Hemmung der Säuresekretion angezeigt, kann die Behandlung weiter fortgesetzt werden, wobei die Dosierung den therapeutischen Erfordernissen anzupassen ist.
Eine Dosierung von 800 mg/Tag (2×1 Tabl. zu 400 mg morgens und abends) oder 400 mg (1×1 Tabl. zu 400 mg vor dem Schlafengehen) dürfte in diesen Fällen genügen.

Gastroösophagale Refluxkrankheit mit Läsionen (Refluxösophagitis)
In Abhängigkeit der Schwere der Läsion beträgt die Tagesdosis 800-1200 mg, wobei es 3 verschiedene Dosierungsmöglichkeiten gibt:

Malimed 200
4×1 Tabl. zu 200 mg/Tag (3×1 Tabl. zu den Hauptmahlzeiten und 1 Tabl. vor dem Schlafengehen).

Malimed 400
2×1 Tabl. zu 400 mg/Tag morgens und vor dem Schlafengehen.

Malimed nocte
1×1 Tabl. zu 800 mg/Tag vor dem Schlafengehen.
Meistens genügen 800 mg/Tag. Die Behandlungsdauer beträgt, je nach Schwere der Läsion, 8-12 Wochen.
NB. Zu Beginn der Behandlung und im Falle anhaltender Schmerzen können zusätzlich Antazida verschrieben werden.

Gastritis, hyperazider Reizmagen
Die Tagesdosis beträgt 800 mg. Dosierung: 4×1 Tabl. Malimed zu 200 mg zu den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen. In der Regel ist eine Behandlungsdauer von 1-2 Wochen ausreichend.

Blutungen aus Ulzerationen oder Erosionen im Gastrointestinaltrakt und bei Patienten mit hohem Risiko für solche Blutungen
Die Tagesdosis beträgt 1,0 g. Dosierung: 3×1 Tabl. Malimed zu 200 mg zu den Hauptmahlzeiten und 1×1 Tabl. Malimed zu 400 mg vor dem Schlafengehen. Es ist möglich, dass die Dosis auf 1600 mg (4×1 Tabl. Malimed zu 400 mg) erhöht werden muss.

Zollinger-Ellison-Syndrom
Die Tagesdosis beträgt 1,0 g. Dosierung: 3×1 Tabl. Malimed zu 200 mg zu den Hauptmahlzeiten und 1×1 Tabl. Malimed zu 400 mg vor dem Schlafengehen. Es kann notwendig sein, die Dosis auf 1600 mg (4×1 Tabl. Malimed zu 400 mg) zu erhöhen oder sogar die maximale Dosis von 2 g täglich zu verabreichen.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Verabreichung an Kinder: Malimed wurde klinisch an Kindern nicht getestet, weshalb seine Verabreichung auf solche Fälle zu beschränken ist, bei denen die Verringerung der Magensekretion als wichtig angesehen wird. Die Tagesdosis liegt zwischen 15 und 30 mg/kg Körpergewicht und verteilt sich auf 4 Einzeldosen.

Niereninsuffizienz
Bei Patienten, die unter Niereninsuffizienz leiden, muss die Dosierung aufgrund der Kreatinin-Clearance nach nach folgendem Schema reduziert werden:

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Kreatinin-    Serum-       (µmol/l)      Malimed-   
Clearance     Kreatinin                  Dosierung  
              (mg)                       pro Tag    
----------------------------------------------------
0-15          über 4,3     über 38       400-600 mg 
                                         Cimetidin  
15-30         2,6-4,3      23-38         600-800 mg 
                                         Cimetidin  
30-50         1,8-2,6      16-23         800-1200 mg
                                         Cimetidin  
über 50       unter 1,8                  normale    
                                         Dosierung  
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Cimetidin wird durch Hämodialyse ausgeschieden.

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