Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Treten lokale Reizungen auf, ist die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren, das Präparat vorübergehend abzusetzen oder die Behandlung abzubrechen.
Ein Kontakt von Rozex Gel mit Augen oder Schleimhäuten sollte vermieden, d.h. das Gel weder in noch um die Augen angewendet werden. Wird das Gel zu nahe an den Augen angewendet, kann es zu tränenden Augen kommen.
Bei Patienten mit Blutdyskrasien (auch in der Anamnese) sollte das Präparat nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden.
Eine unnötige und verlängerte Anwendung (d.h. über mehr als 4 Monate) von Rozex sollte vermieden werden. Es liegen Hinweise vor, dass Metronidazol bei bestimmten Tierspezies karzinogen wirkt. Zurzeit gibt es keine Hinweise auf karzinogene Effekte beim Menschen (siehe „Präklinische Daten“).
Metronidazol wird durch UV-Exposition in einen inaktiven Metaboliten umgewandelt, wodurch die Wirksamkeit signifikant abnimmt. Während der Behandlung mit Rozex sollte daher eine UV-Exposition der behandelten Hautareale vermieden werden. Phototoxische Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien hingegen nicht beobachtet.
Der Hilfsstoff Propylenglycol kann eine Irritation der Haut hervorrufen.
Über allergische Reaktionen gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen wurde berichtet. Diese können sich in Form einer Kontaktdermatitis äussern mit Rötung, Pruritus und Brennen der Haut sowie eventuell mit Blasenbildung. Diese Hautreaktionen können an der Applikationsstelle selbst, aber auch darüber hinaus (im Sinne von Streureaktionen) auftreten.