Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10),
«häufig» (≥1/100, <1/10),
«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100),
«selten» (≥1/10'000, <1/1'000),
«sehr selten» (<1/10'000)
oder nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Augenerkrankungen
Häufig: Irritationen des Auges
Gelegentlich: vorübergehendes Stechen, leichte Schmerzen nach Applikation, Lichtempfindlichkeit
Selten: corneale Ablagerungen, insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen
Nicht bekannt: Keratitis, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl im Auge, gesteigerte Tränenbildung, Trockenes Auge, Okuläre Hyperämie, Periorbitales Ödem (einschliesslich Augenlidödem)
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen wie:
Gelegentlich: lokale Überempfindlichkeitsreaktionen,
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Urticaria, Erythem, Pruritus),
Systemische anaphylaktische Reaktionen (Asthma, Dyspnoe).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Geruchs- und Geschmacksstörungen
Unter systemischer Fluorchinolonbehandlung können Sehnenrupturen an Schulter, Hand, Achillesferse oder anderen Sehnen auftreten, die eine chirurgische Behandlung oder längere Behinderung zur Folge haben. Studien sowie die Erfahrungen nach der Markteinführung systemischer Chinolone zeigen, dass ein erhöhtes Risiko für Sehnenrupturen bei Patienten besteht, die Kortikosteroide erhalten, vor allem bei geriatrischen Patienten und wenn Sehnen wie die Achillessehne hoher Belastung ausgesetzt sind (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.