Zusammensetzung

Wirkstoff
Jodiertes (125I) Humanalbumin
Hilfsstoffe
Humanalbumin, Benzylalkohol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Die Humane Serumalbumin-Lösung für Injektionszwecke (SERALB-125) ist eine mit Jod 125 (125I) markierte sterile Lösung, die mit Natriumchlorid isoton eingestellt wird.
Die Lösung enthält einen antimikrobiellen Konservierungsstoff: 0,9 % Benzylalkohol.
(Jede Flasche enthält 1,7 ml Lösung).
SERALB-125 hat zum Zeitpunkt der Kalibrierung (Kalibrationsdatum), welches auf dem Etikett jeder Flasche angegeben ist, eine Aktivität von 0,185 MBq/ml; das Produkt enthält 9 mg Albumin pro Milliliter Lösung.
Spezifikationen
Reinheit des Radionuklids (Monographie 1922 „Jodiertes (125I) Humanalbumin, Injektionslösung“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe):
mindestens 99,0 Prozent der Gesamtradioaktivität entsprechen Jod-125.
Radiochemische Reinheit (Monographie 1922 „Jodiertes (125I) Humanalbumin, Injektionslösung“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Ausgabe):
mindestens 80 Prozent der Gesamtradioaktivität sind mit den Albuminfraktionen II bis V verbunden.
höchstens 5 Prozent der Gesamtradioaktivität entsprechen freiem Jodid.