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Fachinformation zu Seralb-I-125:b.e.imaging.ag
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Unerwünschte Wirkungen

Die folgende Tabelle enthält eine Auflistung der unerwünschten Wirkungen, klassifiziert auf Grundlage der MedDRA-Datenbank:

Systemorganklassen gemäss MedDRA-Datenbank

Symptom

Häufigkeit

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindelgefühl

Herzerkrankungen

Tachykardie
Hypotonie

Gefässerkrankungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Erbrechen
Übelkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Urtikaria

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Fieber

Obwohl die immunologische Natur von humanem Serumalbumin durch die Jodmarkierung nicht verändert wird, besteht grundsätzlich die Möglichkeit allergischer Reaktionen, vor allem wenn die Patienten mehrere Wochen nach der ersten Injektion erneute Dosen erhalten.
Die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung kann potentiell Krebserkrankungen hervorrufen oder zu genetischen Defekten führen. Für diagnostische Untersuchungen in der Nuklearmedizin zeigt die Erfahrung, dass die Häufigkeit solcher unerwünschten Wirkungen angesichts der in diesem Rahmen angewendeten schwachen Aktivitäten sehr gering ist.

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