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Fachinformation zu Navoban®:Alkopharma SA
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
Reg.InhaberStand d. Info. 

Unerwünschte Wirkungen

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien mit Tropisetron beobachtet. Die unerwünschten Wirkungen sind entsprechend ihrer Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt festgelegt:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10’000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10’000).

Unerwünschten Wirkungen aus klinischen Studien
Gelegentlich: Überempfindlichkeit (Typ 1-Reaktion).

Nervensystem
Sehr häufig: Kopfschmerzen (22%).
Häufig: Schwindel.
Gelegentlich: Synkope.

Gefässe
Gelegentlich: Hypotonie, Flush des Gesichtes.

Atmungsorgane
Gelegentlich: Dyspnoe.

Gastrointestinale Störungen
Sehr häufig: Obstipation (11%).
Häufig: Diarrhö, Bauchschmerzen.

Haut
Gelegentlich: Generalisierte Urtikaria.

Allgemeine Störungen
Häufig: Müdigkeit.
Gelegentlich: Unspezifische thorakale Beschwerden.

Erfahrung nach Markteinführung
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden nach Markteinführung von Navoban berichtet. Spontan gemeldete unerwünschte Wirkungen werden freiwillig berichtet, und es ist daher nicht immer möglich, die Häufigkeit oder den kausalen Zusammenhang zur Behandlung genau zu bestimmen.
Die folgenden Überempfindlichkeitsreaktionen wurden sehr selten beobachtet: Hautausschlag, Erythem und anaphylaktische Reaktionen/Schock. In sehr seltenen Fällen wurde über Kollaps, Herz-Kreislauf-Stillstand und Bronchospasmus berichtet. Einige Fälle können durch begleitende Medikation oder durch die zugrunde liegende Krankheit ausgelöst worden sein.

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