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Fachinformation zu Videx®:Bristol-Myers Squibb SA
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Dosierung/Anwendung

Erwachsene
Die Dosierung ist abhängig vom Körpergewicht. Die Dosierungsintervalle sollten 12 Stunden betragen (2× tägliche Einnahme). Die empfohlene durchschnittliche Dosis beträgt:

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Körper-      Dosierung                              
gewicht                                             
----------------------------------------------------
Â≥60 kg       200 mg 2×tägl. = 2×2 Videx Kautablet- 
             ten zu 100 mg                          
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<60 kg       125 mg 2×tägl. = 2× je 1 Videx Kautab- 
             lette zu 100 mg und 1 Videx Kautab-    
             lette zu 25 mg                         
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Kinder
Die Initialdosis bei Kindern (Alter mindestens 3 Monate) beträgt 240 mg/m² Körperoberfläche/Tag (180 mg/m²/Tag in Kombination mit Zidovudin). Die Dosierungsintervalle sollten 12 Stunden betragen.

Anmerkung
Kinder im Alter von 3 Monaten bis 1 Jahr erhalten 1 Kautablette pro Dosis (2× täglich).
Bei Kindern unter 3 Monaten ist nicht bekannt, welches die wirksame und unbedenkliche Dosierung ist.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei einer signifikanten Erhöhung der Serumamylase sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden und sorgfältig auf die Möglichkeit einer Pankreatitis geachtet werden, auch wenn keine Symptome vorliegen. Eine fraktionierte Amylasebestimmung kann zur Unterscheidung von einer Amylase-Erhöhung durch vermehrte Speichelbildung dienen. Nur nach Ausschluss einer Pankreatitis soll weiterbehandelt werden, falls die Behandlung als zwingend betrachtet wird. Die Dosierung soll ini­tial tief angesetzt werden und wenn nötig vorsichtig erhöht werden.
Viele Patienten mit Symptomen einer Neuropathie, die nach Absetzen des Arzneimittels symptomfrei wurden, tolerieren eine verminderte Dosis.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Erwachsene
Es wird folgende Dosisanpassung für Erwachsene empfohlen:

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Kreatinin-     Â≥60 kg KG    <60 kg KG              
Clearance                                           
(ml/Min./      Dosierung    Dosierung    Dosierungs-
1,73 m²)                                 intervall  
----------------------------------------------------
Â≥60            200 mg       125 mg       2×täglich 
----------------------------------------------------
 30-59         100 mg        75 mg       2×täglich  
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 10-29         150 mg       100 mg       1×täglich  
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<10            100 mg        75 mg       1×täglich  
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Die Verabreichung sollte nach der Dialyse erfolgen, jedoch ist eine zusätzliche Videx-Gabe nach der Hämodialyse nicht notwendig.

Kinder
Da Didanosin bei Kindern auch hauptsächlich über den Urin ausgeschieden wird, kann angenommen werden, dass die Didanosin-Clearance bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert ist. Obwohl ungenügend Daten zur Empfehlung einer spezifizierten Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe vorliegen, sollte eine Dosisreduktion und/oder ein grösseres Dosierungsintervall vorgenommen werden.

Eingeschränkte Leberfunktion
Für Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion liegen ungenügende Daten vor, um genauere Dosierungsanpassungen zu empfehlen, doch sollte auch bei diesen Patienten eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden.

Art und Dauer der Anwendung
Videx Kautabletten sollten auf nüchternen Magen eingenommen werden, d.h. mindestens 30 Minuten vor, resp. 2 Stunden nach einer Mahlzeit, da die gleichzeitige Einnahme mit dem Essen oder in dieser Zeitspanne die Absorption signifikant herabsetzt.
Erwachsene und Kinder über 1 Jahr sollten bei jeder Gabe 2 Kautabletten erhalten. Es ist wichtig, dass bei jeder Anwendung 2 Kautabletten eingenommen werden, andernfalls reicht die Antazidamenge nicht aus, um die Stabilität von Didanosin zu gewährleisten. Die Kautabletten sollen langsam gekaut oder manuell zerstossen und vor der Einnahme in mindestens 30 ml Wasser suspendiert werden. Es ist umzurühren, bis sich eine einheitliche Suspension gebildet hat. Wird ein anderes Aroma gewünscht, besteht die Möglichkeit, die Suspension mit 30 ml klarem, nicht kohlensäurehaltigem Apfelsaft zu verdünnen. Diese Suspension ist bei Zimmertemperatur (17-23 °C) eine Stunde haltbar und soll unmittelbar vor der Einnahme nochmals umgerührt werden.
Für Kinder unter 1 Jahr, die nur eine einzige Kautablette einnehmen, soll die Suspension in 15 ml Wasser hergestellt werden, wobei eine Zugabe von 15 ml klarem, nicht kohlensäurehaltigem Apfelsaft zur Suspension auch möglich ist.

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