Unerwünschte WirkungenUnerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
Unerwünschte Wirkungen treten vorwiegend im Gastrointestinaltrakt auf.
Folgende Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung berichtet.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥1 / 10)
Häufig (≥1 / 100 - < 1 / 10)
Gelegentlich (≥1 / 1'000 - < 1 / 100)
Selten (≥1 / 10'000 - < 1 / 1'000)
Sehr selten (< 1 / 10'000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
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Systemorganklasse
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Häufigkeit
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Nebenwirkungen
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Erkrankungen des Immunsystems
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Nicht bekannt
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Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe, Hautreaktionen (siehe unten)
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
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Nicht bekannt
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Elektrolytstörungen, insbesondere Hypokaliämie und Hyponatriämie. Diese treten häufiger bei Patienten auf, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die einen Einfluss auf die Niere haben, wie beispielsweise ACE-Inhibitoren und Diuretika.
Dehydrierung
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Erkrankungen des Nervensystems
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Nicht bekannt
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Konvulsionen, Kopfschmerzen,
Verwirrtheit/Desorientiertheit,
Schwindel
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Herzerkrankungen
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Nicht bekannt
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Vorübergehende Blutdruckerhöhung, Arrhythmie, Palpitationen
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
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Selten
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Rhinorrhoe
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
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Nicht bekannt
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Erbrechen, Übelkeit, Abdominalschmerzen, abdominale Aufblähung, Blähungen, Beschwerden im Analbereich
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
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Selten
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Urtikaria, Hautausschlag
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Nicht bekannt
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Angioödem, Pruritus, Erytheme
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
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Nicht bekannt
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Rigor, Unwohlsein, Pyrexie, Durst
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Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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