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Fachinformation zu Xylocain® Gel 2%:Aspen Pharma Schweiz GmbH
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Unerwünschte Wirkungen

Eine genaue Einschätzung der Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen ist auf Grund fehlender Daten nicht möglich.
Systemische unerwünschte Wirkungen/Intoxikation
Systemische Nebenwirkungen können durch hohe Plasmaspiegel, durch schnelle Resorption oder durch Überdosierung (siehe Kapitel „Eigenschaften/Wirkungen“ und „Überdosierung“) sowie durch Überempfindlichkeit oder herabgesetzte Toleranz verursacht werden.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen (in den schwersten Fällen anaphylaktischer Schock).
Bei Xylocain Gel 2% können allergische Reaktionen auch durch die Konservierungsstoffe (Propyl- und Methylparahydroxybenzoat E 218) ausgelöst werden.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: Porphyrie (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Erkrankungen des Nervensystems
Nervosität, Schwindel, verschwommener Blick oder Tremor. Bei manchen Patienten äussert sich die Intoxikation durch Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit und Atemstillstand.
Herz- / Gefässerkrankungen
Hypotonie, Bradykardie, Asystolie.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Lokale Irritationen an der Applikationsstelle wurden beschrieben.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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