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Fachinformation zu Immunine STIM plus:Takeda Pharma AG
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Pharmakokinetik

Gemäss den Ergebnissen einer Studie der Phase IV betrug die mittlere stufenweise Recovery (IR) von Faktor IX bei vorbehandelten Patienten (PTPs) ab 12 Jahren (n = 27) 1.1 (± 0.27) I.E./dl pro I.E./kg, mit einem Streubereich von 0.6 bis 1.7 I.E./dl pro I.E./kg. In der gleichen Studie ergab sich bei PTPs bis einschliesslich 11 Jahren (n = 4) eine mittlere IR von 0.9 (± 0.12) mit einem Streubereich von 0.8 bis 1.1.
Eine pharmakokinetische Studie mit 26 Patienten zeigte die unten beschriebenen Ergebnisse:

Parameter

Anzahl

Mittelwert

95% CI

Clearance (ml/h/kg)

26

8.39

7.53 – 9.25

Mittlere Verweilzeit (h)

26

23.66

21.07 – 26.25

Die biologische Halbwertszeit beträgt ca. 17 Stunden.

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