PharmakokinetikGemäss den Ergebnissen einer Studie der Phase IV betrug die mittlere stufenweise Recovery (IR) von Faktor IX bei vorbehandelten Patienten (PTPs) ab 12 Jahren (n = 27) 1.1 (± 0.27) I.E./dl pro I.E./kg, mit einem Streubereich von 0.6 bis 1.7 I.E./dl pro I.E./kg. In der gleichen Studie ergab sich bei PTPs bis einschliesslich 11 Jahren (n = 4) eine mittlere IR von 0.9 (± 0.12) mit einem Streubereich von 0.8 bis 1.1.
Eine pharmakokinetische Studie mit 26 Patienten zeigte die unten beschriebenen Ergebnisse:
Parameter
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Anzahl
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Mittelwert
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95% CI
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Clearance (ml/h/kg)
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26
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8.39
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7.53 – 9.25
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Mittlere Verweilzeit (h)
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26
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23.66
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21.07 – 26.25
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Die biologische Halbwertszeit beträgt ca. 17 Stunden.
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