Präklinische Daten

Spezifische Untersuchungen mit mehrfacher Gabe von Octocog alfa z.B. zu Reproduktionstoxizität, chronischer Toxizität und Kanzerogenität wurden wegen der zu erwartenden Immunreaktion auf Fremdproteine bei allen nicht-menschlichen Säugern nicht durchgeführt.
Mit Kogenate SF wurden keine Mutagenitätsstudien durchgeführt, da für das Vorgängerprodukt von Kogenate SF in vitro und in vivo kein mutagenes Potential festgestellt werden konnte.