Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Taloxa soll nicht als Antiepileptikum der ersten Wahl eingesetzt werden.
Taloxa ist erst nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter spezieller Berücksichtigung hämatologischer Dyskrasien, im speziellen aplastische Anämie, und schwerwiegender Lebertoxizität, in der unten aufgeführten Indikation zu verschreiben.
Das potentielle Risiko, welches mit der Einnahme von Taloxa verbunden ist, muss gegen die Risiken, welche durch das Fehlen einer alternativen medikamentösen Behandlung entstehen, abgewogen werden.
Zur adjuvanten Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren, welche auf andere zur Verfügung stehende Antiepileptika nicht ansprechen.
Eine sorgfältige Wirksamkeitsanalyse soll nach 2 bis 3 Monaten vorgenommen werden. Nur Patienten, bei welchen in dieser Zeitspanne eine sichtliche und klinisch relevante Besserung der Symptome (z.B. deutliche Reduktion der Anfallshäufigkeit oder des Schweregrades der einzelnen Anfälle) aufgetreten ist, sollen mit der Epilepsiebehandlung mit Taloxa fortfahren. Hämatologische und hepatologische Kontrollen sollen vor und alle 2 Wochen während der Therapie durchgeführt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Taloxa soll nur in einem spezialisierten Epilepsie-Zentrum verwendet werden.
Vor der Behandlung mit Taloxa sollen die Patienten bzw. ihre Eltern oder Vormunde darüber aufgeklärt werden, dass unter der Therapie mit Taloxa eine aplastische Anämie oder Lebertoxizität, beides lebensbedrohliche Nebenwirkungen, auftreten können (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).