Unerwünschte Wirkungen

Die Verabreichung von Taloxa ist mit einem gehäuften Auftreten von Blutbildstörungen, einschliesslich aplastischer Anämie verbunden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Einige dieser Blutbildveränderungen traten als Teil einer akuten Überempfindlichkeitsreaktion auf. Die Verabreichung von Taloxa geht ebenso mit einer Zunahme der Hepatotoxizität einher (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Deshalb sollten Blutbildkontrollen und Leberfunktionstests vor Beginn der Therapie mit Taloxa und jede zweite Woche während der Therapie durchgeführt werden. Bei Patienten, die ausserhalb der Norm liegende Blutbilder oder Leberfunktionswerte aufweisen, sollte die Therapie mit Taloxa abgesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Unerwünschte Wirkungen die mit der Felbamat Behandlung in Verbindung gebracht wurden:
sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10'000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10'000).
Störungen des Blut- und Lymphsystems:
Selten: Aplastische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie oder Kombinationen davon, Panzytopenie.
Störungen des Nervensystems:
Häufig: Ataxie, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
Selten: Benommenheit, Sprechfunktionsstörungen.
Augenleiden:
Häufig: Doppeltsehen, Sehstörungen.
Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs:
Häufig: Schwindel.
Gastrointestinale Störungen:
Häufig: Übelkeit; Erbrechen, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie.
Sehr selten: Obstipation, Ileus.
Funktionsstörungen der Nieren und ableitende Harnwege:
Sehr selten: Kristallurie.
Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom, Hautausschlag.
Muskelskelettsystem:
Sehr selten: Lupus erythematosus-ähnliche Syndrome.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufig: Gewichtsverlust, Anorexie.
Gelegentlich: Hypophosphatämie.
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle:
Häufig: Müdigkeit.
Selten: unsicherer Gang.
Funktionsstörungen der Leber und Galle:
Sehr selten: Hepatotoxizität.
Psychiatrische Störungen:
Häufig: Schlaflosigkeit.
Selten: Depression, Angstgefühle.
Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern unterscheidet sich im Wesentlichen nicht von demjenigen der Erwachsenen. Zusätzlich wurden bei Kindern häufig Infektionen des oberen Respirationstraktes beobachtet; ein Zusammenhang mit der Taloxa-Behandlung ist jedoch nicht sicher.
Nebenwirkungen, die unter einer Kombinationstherapie mit Taloxa auftreten, können auch Ausdruck von Arzneimittelinteraktionen sein. Sie lassen sich unter Umständen durch Dosisanpassungen reduzieren (siehe «Interaktionen» und «Dosierung/Anwendung»).