PharmakokinetikEine pharmakokinetische Studie mit 18 Patienten zeigte nach vollständiger Analyse die unten beschriebenen Ergebnisse.
Folgende Tabelle zeigt die pharmakokinetischen Eigenschaften von Blutgerinnungsfaktor VIII:
Parameter
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Anzahl
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Mittelwert
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SD
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Median
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90% CI
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AUC0-48h ([I.E.xh]/ml)
|
18
|
11.4
|
2.8
|
11.6
|
10.9 – 12.7
|
AUC0-∞ ([I.E.xh]/ml)
|
18
|
12.2
|
3.1
|
12.4
|
11.1 – 13.2
|
Cmax (I.E./ml)
|
18
|
1.0
|
0.3
|
0.9
|
0.8 – 1.0
|
Tmax (h)
|
18
|
0.3
|
0.1
|
0.3
|
0.3 – 0.3
|
Terminale Halbwertszeit (h)
|
18
|
12.7
|
3.2
|
12.2
|
10.8 – 15.3
|
Clearance (ml/h)
|
18
|
283
|
146
|
232
|
199 – 254
|
Mittlere Verweilzeit (h)
|
18
|
15.3
|
3.6
|
15.3
|
12.1 – 17.2
|
Vss (ml)
|
18
|
4166
|
2021
|
3613
|
2815 – 4034
|
Incremental Recovery ([I.E./ml]/ [I.E./kg])
|
18
|
0.020
|
0.006
|
0.019
|
0.016 – 0.020
|
Folgende Tabelle beschreibt die pharmakokinetischen Eigenschaften des vWF:Ag:
Parameter
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Anzahl
|
Median
|
90% CI
|
AUC0-∝ ([I.E.xh]/ml)
|
15
|
24.6
|
12.8 – 48.3
|
Cmax (I.E./ml)
|
17
|
1.40
|
1.15 – 1.51
|
Tmax (h)
|
17
|
0.28
|
0.25 – 1.00
|
Terminale Halbwertszeit (h)
|
16
|
13.6
|
10.5 – 47.2
|
Clearance (ml/h)
|
15
|
136
|
68 – 178
|
Mittlere Verweilzeit (h)
|
15
|
23.1
|
12.4 – 57.1
|
Vss (ml)
|
15
|
3156
|
2391 – 4672
|
Incremental Recovery ([I.E./ml]/ [I.E./kg])
|
17
|
0.028
|
0.024 – 0.030
|
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