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Fachinformation zu IMMUNATE S/D:Takeda Pharma AG
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Pharmakokinetik

Eine pharmakokinetische Studie mit 18 Patienten zeigte nach vollständiger Analyse die unten beschriebenen Ergebnisse.
Folgende Tabelle zeigt die pharmakokinetischen Eigenschaften von Blutgerinnungsfaktor VIII:

Parameter

Anzahl

Mittelwert

SD

Median

90% CI

AUC0-48h ([I.E.xh]/ml)

18

11.4

2.8

11.6

10.9 – 12.7

AUC0-∞ ([I.E.xh]/ml)

18

12.2

3.1

12.4

11.1 – 13.2

Cmax (I.E./ml)

18

1.0

0.3

0.9

0.8 – 1.0

Tmax (h)

18

0.3

0.1

0.3

0.3 – 0.3

Terminale Halbwertszeit (h)

18

12.7

3.2

12.2

10.8 – 15.3

Clearance (ml/h)

18

283

146

232

199 – 254

Mittlere Verweilzeit (h)

18

15.3

3.6

15.3

12.1 – 17.2

Vss (ml)

18

4166

2021

3613

2815 – 4034

Incremental Recovery ([I.E./ml]/
[I.E./kg])

18

0.020

0.006

0.019

0.016 – 0.020

Folgende Tabelle beschreibt die pharmakokinetischen Eigenschaften des vWF:Ag:

Parameter

Anzahl

Median

90% CI

AUC0-∝ ([I.E.xh]/ml)

15

24.6

12.8 – 48.3

Cmax (I.E./ml)

17

1.40

1.15 – 1.51

Tmax (h)

17

0.28

0.25 – 1.00

Terminale Halbwertszeit (h)

16

13.6

10.5 – 47.2

Clearance (ml/h)

15

136

68 – 178

Mittlere Verweilzeit (h)

15

23.1

12.4 – 57.1

Vss (ml)

15

3156

2391 – 4672

Incremental Recovery ([I.E./ml]/
[I.E./kg])

17

0.028

0.024 – 0.030

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