Rhinitis 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Dimetindeni maleas 0,125 mg, Phenylephrinum 1,25 mg. Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
1 Pipette ist mit 2 Graduierungen versehen
- die obere Graduierung entspricht 0,130 ml,
- die untere Graduierung entspricht 0,065 ml.

Eigenschaften/Wirkungen

Vibrocil junior macht die Nase frei und stoppt das Nasenlaufen, ohne dabei die physiologische Funktion der Flimmerhärchen der Nasenschleimhaut zu beeinträchtigen.
Phenylephrin ist ein sympathomimetisches Amin. Aufgrund seiner selektiven Wirkung auf die α-Adrenorezeptoren der erektilen venösen Gewebe der Nasenschleimhaut ist Phenylephrin ein milder Vasokonstriktor, der ein rasches und dauerhaftes Abschwellen der Nasenhöhlen bewirkt.
Dimetindenmaleat, ein auf der Ebene der H 1 -Rezeptoren wirkender Histaminantagonist, ist ein gut verträgliches und in kleinen Dosen wirksames Antiallergikum.

Pharmakokinetik

Dieses Medikament ist zur lokalen Applikation bestimmt. Es besteht keine Korrelation zwischen seiner Wirksamkeit und dem Blutspiegel der Wirkstoffe.
Bei akzidenteller oraler Einnahme ist die Bioverfügbarkeit von Phenylephrin aufgrund des First-pass-Effekts im Darm und in der Leber vermindert (ungefähr 40%). Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 2,5 Stunden.
Die systemische Verfügbarkeit von Dimetinden in oralen Lösungen liegt bei ungefähr 70%. Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 6 Stunden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Banaler Schnupfen, akute und chronische Rhinitis, allergische saisonbedingte (Heuschnupfen) und nicht saisonbedingte Rhinitiden, akute und chronische Sinusitis, prä- und postoperative Behandlungen, Adjuvans bei akuter Mittelohrentzündung.

Dosierung/Anwendung

Kinder unter 1 Jahr (auf ärztliche Empfehlung): 1 Graduierung (unterer Messstrich) in jede Nasenöffnung 3-4 mal pro Tag, vorzugsweise vor den Mahlzeiten.

Kinder von 1 bis 6 Jahren: 1-2 Graduierungen in jede Nasenöffnung 3-4 mal pro Tag.
Das Präparat sollte möglichst nach gründlichem Schneuzen der Nase und im Sitzen bei leicht nach hinten geneigtem Kopf verabreicht werden. Die Pipette bis zur entsprechenden Markierung füllen, dann diese Dosis in jede Nasenöffnung geben und den Kopf nach hinten geneigt lassen, damit das Medikament sich überall in der Nase verteilen kann.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe. Rhinitis atrophicans.

Vorsichtsmassnahmen
Vibrocil junior darf nicht länger als 2 Wochen ununterbrochen angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Eine langfristige oder hochdosierte Verwendung kann eine Tachyphylaxie, eine Kongestion durch Rebound-Effekt oder eine arzneimittelinduzierte Rhinitis zur Folge haben.
Wie bei allen topischen Vasokonstriktoren darf die verordnete Dosis nicht überschritten werden; dies gilt insbesondere für Kleinkinder, bei denen eine zu hohe Dosierung systemische Wirkungen hervorrufen könnte.
Vorsicht ist ebenfalls geboten bei Kindern mit Herzkrankheiten, Hypertonie oder Hyperthyreose.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen kann ein lokales und vorübergehendes Gefühl des Brennens oder der Nasentrockenheit auftreten.

Interaktionen

Bisher sind keine Interaktionen mit Medikamenten bekannt, die von Kindern dieser Altersgruppe normalerweise eingenommen werden.

Überdosierung

Akzidentelles Einnehmen von Vibrocil durch Kleinkinder hat in keinem Fall schwere Nebenwirkungen hervorgerufen.
Die meisten dieser Fälle verliefen asymptomatisch, doch wurden verschiedentlich Müdigkeit, Magenschmerzen, mässige Tachykardie, arterieller Blutdruckanstieg, Erregtheit, Schlaflosigkeit und Blässe gemeldet.
Es gibt kein spezifisches Antidot für Überdosierungen mit einer Kombination eines Antihistaminikums und eines Vasokonstriktors. Magenspülungen sind im Prinzip selbst nach Einnahme eines ganzen Fläschcheninhalts (10 ml) nicht erforderlich.
Bei Kleinkindern kann die Verabreichung von Aktivkohle und eventuell eines Laxans angebracht sein. Bei grösseren Kindern genügt meist das Trinken grösserer Flüssigkeitsmengen.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Vor Licht und Wärme schützen (unter 30 °C aufbewahren). Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

52861.

Stand der Information

Januar 1994.
RL88