ZusammensetzungWirkstoffe
Glucose als Glucosemonohydrat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Dinatriumhydrogencitrat als Dinatriumhydrogencitrat Sesquihydrat.
Hilfsstoffe
Aspartam, Erdbeeraroma, excipiens ad pulverem.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr bei akuten Diarrhöen im Säuglings- und Kindesalter oder bei Erwachsenen. Auf ärztliche Verordnung wird Oralpädon Erdbeere auch im Anschluss an die Infusionstherapie nach schweren Durchfallerkrankungen, postoperativ zur zusätzlichen Deckung des Flüssigkeits- und Elektrolytbedarfes angewendet.
Dosierung/AnwendungDen Inhalt eines Beutels in 200 ml Trinkwasser lösen. Die Dosierung und die Dauer der Anwendung richten sich nach der Diarrhoe-Symptomatik.
Säuglinge und Kinder
Rehydratationsphase:
Gewichtsverlust weniger als 5% (= leichte Dehydratation): 50 ml gebrauchsfertige Lösung pro kg Gesamtkörpergewicht in den ersten 6 Stunden.
Gewichtsverlust 5–10% (= mittelschwere Dehydratation): 100 ml gebrauchsfertige Lösung pro kg Gesamtkörpergewicht in den ersten 6 Stunden.
Verluste durch weiteren Durchfall und Erbrechen sind durch zusätzliche Lösung zu ersetzen.
Falls nach 6 Stunden noch Dehydratationszeichen bestehen, kann die Rehydratation für weitere 4 bis maximal 6 Stunden fortgesetzt werden.
Erwachsene
Richtwert: 20–40 ml/kg Körpergewicht.
Beim Abklingen des Durchfalls wird Oralpädon Erdbeere schrittweise durch Aufbaunahrung ersetzt. Mit dem Nahrungsaufbau sinkt sukzessive die Aufnahmemenge von Oralpädon Erdbeere.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Akute und chronische Niereninsuffizienz, metabolische Alkalose, Glucosemalabsorption, unstillbares Erbrechen, Bewusstseinstrübung, Schock.
Bei Kindern mit Herzinsuffizienz ist vor Beginn der Behandlung, wegen der zugeführten Volumen und Natriummengen, zu prüfen, ob die Steigerung des intra- und extravasalen Volumens toleriert werden kann.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenWegen des hohen Glucose-Gehaltes sollte Oralpädon Erdbeere von Diabetikern nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.
Oralpädon Erdbeere sollte für die Behandlung von Kindern unter 36 Monaten nicht ohne ärztliche Überwachung eingesetzt werden.
Oralpädon Erdbeere sollte in der Selbstmedikation nicht verwendet werden bei Patienten mit:
·chronischer oder persistierender Diarrhoe
·Erkrankungen der Leber oder der Niere
·Diabetes
·kalium- oder natriumarmer Diät
·tiefen Kalium- oder Natriumspiegeln
Der Gebrauch von Oralpädon Erdbeere sollte bei diesen Patienten unter Überwachung eines Arztes oder einer Ärztin erfolgen.
Oralpädon Erdbeere darf nur mit der angegebenen Menge Wasser zubereitet werden. Eine schwächere Lösung als empfohlen enthält nicht die optimale Glucose- und Elektrolytkonzentration und eine stärkere Lösung als empfohlen kann zu einem Anstieg des Ungleichgewichts der Elektrolyte führen.
Wenn die Durchfallerkrankung länger als 24 bis 36 Stunden andauert, sollte ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.
Wenn der Durchfall von Fieber begleitet ist und wenn Blut im Stuhl festgestellt wird, sollte ebenfalls ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.
Falls die Durchfallerkrankung mit Übelkeit oder Erbrechen verbunden ist, sollten zu Beginn kleine aber häufige Schlucke eingenommen werden.
InteraktionenKeine bekannt
Schwangerschaft, StillzeitDas Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, eine ärztliche Überwachung wird jedoch empfohlen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenNicht zutreffend.
Unerwünschte WirkungenIn Einzelfällen kann es zur reversiblen Hypernatriämie kommen.
Es ist auf eine ausreichende Zufuhr von Wasser oder salzarmen Lösungen neben der Therapie zu achten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungBei intakter Nierenfunktion können keine Überdosierungen auftreten.
Im Falle einer erheblichen Überdosierung sollten die Serumelektolyte so schnell wie möglich bestimmt werden. Es sollten geeignete Massnahmen zur Korrektur von auffälligen Spiegeln ergriffen werden und diese sollten überwacht werden bis sich normale Werte eingestellt haben. Dies ist insbesondere bei sehr jungen Patienten und bei solchen mit schwerem Leber- und Nierenversagen wichtig.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
A07CA
Wirkungsmechanismus
Eine ausreichende Wasser- und Elektrolytzufuhr ist bei akuten Diarrhöen vor allem im Säuglings- und Kindesalter lebenswichtig.
Durch Auflösung des Inhalts eines Oralpädon Erdbeere Beutels in Trinkwasser entsteht eine gebrauchsfertige Elektrolyt-Traubenzucker-Lösung, die Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt ausgleicht, die notwendige Menge an Kohlenhydraten zur Vermeidung des acetonämischen Erbrechens als Traubenzucker zuführt und die durch den Zusatz von Citrat der bei Diarrhoen drohenden Azidose vorbeugt.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten vorhanden.
PharmakokinetikEs wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Absorption
Keine Daten vorhanden.
Distribution
Keine Daten vorhanden.
Metabolismus
Keine Daten vorhanden.
Elimination
Keine Daten vorhanden.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer53205 (Swissmedic).
PackungenOralpädon Erdbeere Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 10 Beutel (D)
ZulassungsinhaberinSpirig HealthCare AG; 4622 Egerkingen.
Stand der InformationMärz 2022
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