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Fachinformation zu Invirase®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung der Kapseln oder der Filmtabletten.
Invirase geboostet mit Ritonavir sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, mit denen eine Interaktion bestehen könnte (CYP3A4/CYP2D6-Hemmung durch Saquinavir geboostet mit Ritonavir mit Erhöhung der Plasmaspiegel des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels) und die zu potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen könnten, verabreicht werden. Die Arzneimittel, die nicht zusammen mit Invirase geboostet mit Ritonavir verabreicht werden sollten, sind in Tabelle 1 aufgeführt (siehe «Interaktionen» und ausführliche Hinweise in der Fachinformation von Norvir® [Ritonavir]).
Invirase geboostet mit Ritonavir ist kontraindiziert bei Patienten mit angeborener oder dokumentierter erworbener QT-Verlängerung sowie mit Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierter Hypokaliämie. Invirase geboostet mit Ritonavir ist kontraindiziert bei Einnahme einiger Arzneimittel, die sowohl pharmakokinetische Interaktionen aufweisen als auch das QT- und/oder PR-Intervall verlängern, inklusive Antiarrhythmika der Klasse IA (z.B. Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III (z.B. Amiodaron, Sotalol) (siehe auch «Interaktionen»).

Tabelle 1

Arzneimittel-     Arzneimittel in dieser Klasse, die
klasse            zusammen mit Invirase geboostet   
                  mit Ritonavir kontraindiziert sind
----------------------------------------------------
Antiarrhythmika:  Amiodaron, Sotalol, Flecainid,    
                  Propafenon, Encainid, Chinidin,   
                  Procainamid, Bepridil,            
                  systemisches Lidocain             
----------------------------------------------------
Antihistaminika:  Astemizol, Terfenadin             
----------------------------------------------------
Ergotamin-        Dihydroergotamin, Ergonovin,      
derivate:         Ergotamin, Methylergonovin        
----------------------------------------------------
Prokinetika:      Cisaprid                          
----------------------------------------------------
HMG-CoA-Reduk-    Simvastatin, Lovastatin,          
tase-Hemmer:      Atorvastatin in Dosen >20 mg/Tag  
----------------------------------------------------
Neuroleptika:     Pimozid, Clozapin                 
----------------------------------------------------
Sedativa/         Triazolam, orales Midazolam,      
Hypnotika:        Clorazepat, Diazepam, Estazolam,  
                  Flurazepam, Zolpidem, Alprazolam  
----------------------------------------------------
Analgetika        Meperidin, Pethidin, Propoxyphen  
zentral wirksam:                                    
----------------------------------------------------
Analgetika        Piroxicam                         
peripher wirksam                                    
(siehe Fachinfor-                                   
mation Norvir):                                     
----------------------------------------------------
Andere:           Bupropion                         
----------------------------------------------------
                  Vardenafil                        
Arzneimittelklasse   Potenzielle Nebenwirkung       
----------------------------------------------------
Antiarrhythmika:     Lebensbedrohliche Herzrhythmus-
                     störungen                      
----------------------------------------------------
Antihistaminika:     Lebensbedrohliche Herzrhythmus-
                     störungen                      
----------------------------------------------------
Ergotaminderivate:   Akute Ergotamintoxizität       
----------------------------------------------------
Prokinetika:         Lebensbedrohliche Herzrhythmus-
                     störungen                      
----------------------------------------------------
HMG-CoA-Reduktase-   Rhabdomyolyse                  
Hemmer:                                             
----------------------------------------------------
Neuroleptika:        Lebensbedrohliche Herzrhythmus-
                     störungen bzw. verstärkte      
                     Sedierung, Koma                
----------------------------------------------------
Sedativa/Hypnotika:  Längere/verstärkte Sedierung   
----------------------------------------------------
Analgetika           Sedierung, Atemdepression      
zentral wirksam:                                    
----------------------------------------------------
Analgetika           Verstärkte gastrointestinale   
peripher wirksam     Toxizität, verstärkte Nephro-  
(siehe Fachinfor-    toxizität                      
mation Norvir):                                     
----------------------------------------------------
Andere:              Gehäuftes Auftreten von        
                     Krampfanfällen                 
----------------------------------------------------
                     Hypotonie, Synkopen, Priapismus
Invirase und Ritonavir dürfen nicht mit den folgenden Arzneimitteln verabreicht werden, weil die Anwendung dieser Arzneimittel durch Induktion von CYP3A4 und des p-Glykoproteins zu einem erheblichen Rückgang der Plasmakonzentrationen (um mehr als 50%) von Saquinavir führen kann (siehe «Interaktionen»). Es gibt keine ausrei­chenden Daten die belegen, dass die zusätzliche Gabe von Ritonavir den induktiven Effekt dieser Arzneimittel zuverlässig verhindert. Durch verminderte Saquinavirspiegel besteht die Gefahr einer beschleunigten Resistenzentwicklung und eines Therapieversagens.

Tabelle 2

Arzneimittelklasse         Arzneimittel             
----------------------------------------------------
Antimykobakteriell         Rifampicin, Rifabutin    
wirksame Substanzen                                 
----------------------------------------------------
Phytopharmaka              Johanniskraut (Hypericum 
                           perforatum), Knoblauch-  
                           kapseln                  
Arzneimittelklasse         Potenzielle Nebenwirkung 
----------------------------------------------------
Antimykobakteriell         Schwere hepatozelluläre  
wirksame Substanzen        Toxizität                
----------------------------------------------------
Phytopharmaka              Wirkungsreduktion von    
                           Invirase                 
Invirase geboostet mit Ritonavir ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

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