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Fachinformation zu Phytopharma Calcium:Phytopharma SA
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Calcium und Vitamin D3 

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Wirkstoffe: 450 mg Calciumhydrogenphosphat (entsprechend 100 mg Calcium) sowie 250 I.E. Cholecalciferol (Vitamin D3); Hilfsstoffe: Vanillin, Aromatika.

Eigenschaften/Wirkungen

Phytopharma Calcium ist ein Calciumpräparat mit Vita­min D3, welches die Resorption von Calcium fördert. Calcium ist notwendig für den Aufbau und die Funktion der Knochen, Muskeln und Nerven.
Ein Calcium-Mangel kann zum Beispiel bei älteren Personen oder in der Wachstumsphase vorkommen. Ein Vitamin-D-Mangel kann durch eine unausgeglichene Ernährung, ungenügende Sonnenexposition, eine Störung in der Absorption oder eine Niereninsuffizienz bedingt sein.

Pharmakokinetik

Calcium

Absorption
Etwa ein Drittel des eingenommenen Calciums wird im Dünndarm resorbiert. Die Aufnahme ist abhängig vom Bedarf. Im Plasma liegt Calcium gebunden an Eiweiss oder als Salz (z.B. Citrat, Phosphat) oder in ionisierter (aktiver) Form vor.

Distribution
Der grösste Teil des Calciums ist in den Knochen enthalten.

Elimination
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Darm und die Nieren.

Cholecalciferol

Absorption
Cholecalciferol wird im Dünndarm absorbiert.

Distribution
Es wird im Blut an Proteine gebunden zum Leber- und Fettgewebe transportiert.

Metabolismus
Als Metabolite entstehen in der Leber 25(OH)-Cholecalciferol und in den Nieren 1,25(OH)2-Cholecalciferol (Calcitriol) der physiologisch aktive Metabolit von Cholecalciferol.

Elimination
Cholecalciferol wird mit dem Fäzes und dem Urin ausgeschieden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Calcium- und Vitamin-D-Supplementation bei älteren Personen mit Calcium- und Vitamin-D-Mangelzustand, in der Wachstumsphase oder bei hohem Risiko für einen Mangelzustand (zum Beispiel bei ungenügender Konsumation von Milchprodukten, bei mangelhafter Sonnenexposition).

Dosierung/Anwendung

2-4 Tabletten pro Tag.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere und der Art der zu behandelnden Erkrankung.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile; schwere Niereninsuffizienz; Hypercalcämie, Hypercalciurie, Hy­perphosphatämie; primärer Hyperparathyreoidismus; Therapie mit Calcitriol (1,25(OH)2-Cholecalciferol) oder anderen Vitamin-D-Metaboliten; diffuses Plasmom; Knochenmetastasen; Nierensteine; Calciumlithiasis; Osteoporose aufgrund einer längeren Immobilisation; D-Hypervitaminose.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Urolithiasis muss die Ausscheidung von Calcium im Urin sorgfältig kontrolliert werden, notwendigenfalls muss die Dosierung reduziert oder die Calciumtherapie abgebrochen werden. Die gleichzeitige Einnahme hoher Dosen von Vitamin D muss vermieden werden. Bei Langzeittherapie und/oder leichter Niereninsuffizienz sollte der Calciumspiegel im Urin bestimmt werden, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalispräparaten ist eine engmaschige klinische Überwachung und bei Bedarf eine EKG-Kontrolle erforderlich (vgl. Interaktionen).

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie D: Für hohe Dosen Vitamin D gibt es klare Hinweise für Risiken des menschlichen Foetus, aber der therapeutische Nutzen für die Mutter kann überwiegen. Vitamin D kann jedoch in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden. Obwohl Vitamin D und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen, kann Phytopharma Calcium in der empfohlenen Dosierung während der Stillzeit eingenommen werden.

Unerwünschte Wirkungen

Selten werden gastrointestinale Störungen (Verstopfung, Blähungen, Übelkeit) beobachtet.
Bei langandauernder und hochdosierter Therapie können Hypercalciurie, Hypercalcämie resp. Calciumablagerungen vorkommen.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Therapie mit Herzglykosiden besteht das Risiko von kardialen Arrhythmien.
Die Resorption von Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Cholestyramin und Eisenpräparaten kann vermindert werden: Es sollte deshalb ein zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden zwischen der Einnahme von Phytopharma Calcium und einem dieser Medikamente eingehalten werden.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Thiaziddiuretika besteht die Möglichkeit einer Hypercalcämie.

Überdosierung

Eine aus toxikologischer Sicht kritische Hypercalcämie oder eine Überdosierung an Vitamin D ist bei der üblichen empfohlenen Dosierung von Phytopharma Calcium nicht zu befürchten. Im Falle einer Überdosierung können allenfalls folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durstgefühl und Verstopfung. Die Therapie einer D-Hypervitaminose, einer Hypercalcämie oder einer Hypercalciurie umfasst den sofortigen Abbruch der Behandlung mit Phytopharma Calcium, reichliche Flüssigkeitszufuhr und eine calciumarme oder calciumfreie Ernährung.

IKS-Nummern

53793.

Stand der Information

Februar 1999.
RL88

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