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Fachinformation zu Miochol® E:Bausch & Lomb Swiss AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
sehr häufig (≥1/10),
häufig (≥1/100, <1/10),
gelegentlich (≥1/1'000, <1/100),
selten (≥1/10'000, <1/1'000),
sehr selten (<1/10'000),
oder nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Nervensystems
Nicht bekannt: Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen
Selten: Hornhautödeme und Hornhautdekompensation, Akkomodationsstörungen, Tränenfluss; Reduktion des intraokularen Druckes (3–6 Stunden nach der Operation).
Nicht bekannt: reversible Cornea- und Linsentrübungen, (diese sind möglicherweise auf den Zusatz von 5% Mannitol zurückzuführen).
Herzerkrankungen
Selten: Bradykardie und Hypotonie.
Gefässerkrankungen
Selten: Hitzegefühl.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten: Atemschwierigkeiten.
Sehr selten: Bronchospasmus (nach intraokularer Injektion von Acetylcholin).
Nicht bekannt: Rhinorrhoe.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Nicht bekannt: Nausea, Erbrechen, Speichelfluss, Diarrhoe.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautrötung, Schwitzen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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