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Fachinformation zu Edronax®:Pfizer AG
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es sind keine Daten aus klinischen Studien über eine Reboxetin-Exposition während der Schwangerschaft verfügbar. Post-Marketing-Sicherheitsdaten zu einer kleinen Anzahl von exponierten Schwangerschaften zeigen jedoch keinen negativen Effekt von Reboxetin auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen. Im Allgemeinen zeigten Tierstudien keinen direkten oder indirekten schädlichen Effekt in Bezug auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung oder die Geburt. Bei neugeborenen Ratten wurde eine gewisse Beeinträchtigung des Wachstums und der Entwicklung beobachtet (siehe «Präklinische Daten»). Edronax sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn ist klar notwendig.
Stillzeit
Reboxetin tritt in die Muttermilch über. Es wird angenommen, dass die Menge an Wirkstoff, welche in die Muttermilch übergeht, gering ist. Es liegen jedoch nicht genügend Informationen vor, um ein Risiko für den Säugling ausschliessen zu können. Daher soll eine Frau die Edronax einnimmt nicht stillen.

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