Dosierung/AnwendungBeginn und Wiederaufnahme der Behandlung mit Copaxone müssen unter Aufsicht eines Neurologen oder Arztes mit Erfahrung auf dem Gebiet der MS-Behandlung durchgeführt werden.
Die Behandlung muss über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden. Daten über einen Behandlungszeitraum von mindestens 6 Jahren sind verfügbar.
Erwachsene: Die empfohlene Dosierung von Copaxone bei der Behandlung einer schubweise verlaufenden MS ist die subkutane Verabreichung von 20 mg Copaxone täglich (entspricht dem Inhalt eines Fläschchens mit dem lyophilisierten sterilen Pulver aufbereitet mit dem Wasser für Injektionszwecke).
Eine Langzeitbehandlung wird empfohlen; sie sollte nur auf Empfehlung des behandelnden Arztes abgebrochen werden.
Falls während der Behandlung mit Copaxone wiederholte Schübe auftreten, ist der Nutzen einer Behandlungsfortführung nicht bewiesen.
Betagte und niereninsuffiziente Personen: Copaxone wurde bei diesen Populationen nicht spezifisch untersucht.
Personen unter 18 Jahren: da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht vorliegen, soll Copaxone unter 18-jährigen Personen nicht verschrieben werden.
Verabreichung
Injektionsstellen umfassen Oberarme, Abdomen, Hüften und Oberschenkel. Es wird empfohlen, die Injektionsstelle täglich zu wechseln, um Reizungen und Schmerzen im Gefolge der Injektion zu vermeiden.
Zubereitung der Injektionslösung und spezielle Anweisungen zur Verabreichung
Aufbereitung des lyophilisierten Copaxone zur Injektion:
Brechen Sie den Hals der Lösungsmittelampulle vorsichtig mit leichtem Druck auf die eigens am Ampullenhals angebrachte Markierung ab.
Verwenden Sie eine sterile Spritze mit einer 25G-Kanüle um die Lösung herzustellen: Injizieren Sie das der Ampulle entnommene Wasser für Injektionszwecke in das getönte, mit einem Pfropfen und einer Aluminiumkapsel versiegelte Fläschchen.
Schütteln Sie das Fläschchen langsam und lassen Sie es bei Raumtemperatur bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers ruhen, ohne die Nadel herauszuziehen (ca. 5 Minuten).
Versichern Sie sich, dass das Pulver vollständig aufgelöst ist. Verwenden Sie die Lösung nicht, falls sie feste Partikel enthält.
Halten Sie den Behälter mit der Spritze nach unten und ziehen Sie die gesamte Lösungsmenge in die Spritze auf.
Ziehen Sie die Spritze aus dem Behälter heraus und ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue sterile 27G-Kanüle.
Die so erhaltene Lösung muss umgehend subkutan injiziert werden.
Das Fläschchen ist ausschliesslich zur einmaligen Verwendung bestimmt.
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