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Fachinformation zu Zomig®/- oro:Grünenthal Pharma AG
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Dosierung/Anwendung

Zomig Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Zomig oro ist eine schnell schmelzende Tablette, welche mit dem Speichel geschluckt wird. Das Trinken von Wasser ist bei der Einnahme von Zomig oro nicht notwendig.
Die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration ist bei Zomig oro verzögert gegenüber dem konventionellen Zomig (siehe «Pharmakokinetik»).
Zomig oro Schmelztabletten sind geeignet, wenn kein Wasser zur Verfügung steht und erlauben somit jederzeit eine frühe Einnahme bei einer Migräneattacke. Zomig oro ist auch für Patienten geeignet, die an Übelkeit leiden und während einer Migräne nicht in der Lage sind, Flüssigkeiten zu sich zu nehmen oder mit dem Schlucken von konventionellen Filmtabletten Schwierigkeiten haben.
Da die schnell zerfallenden Schmelztabletten zerbrechlich sind, dürfen Zomig oro Schmelztabletten nicht durch den Blister gedrückt werden, da sie sonst beschädigt würden.
Zomig oro Schmelztabletten werden folgendermassen aus dem Blister genommen (Darstellung auf dem Blisterrücken beachten):
·Folienecke an der Markierung abziehen;
·die Folie vollständig entfernen;
·Schmelztablette entnehmen;
·die Zomig oro Schmelztablette auf der Zunge zergehen lassen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Zomig zur Behandlung eines Migräneanfalls ist 2,5 mg.
Falls die Symptome persistieren oder innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten, kann eine zweite Dosis wirksam sein. Diese darf frühestens 2 Stunden nach der Initialdosis eingenommen werden.
Eine deutliche Wirkung manifestiert sich 1 Stunde nach Verabreichung.
Die Wirkung von Zomig ist grundsätzlich unabhängig vom Einnahmezeitpunkt während des Anfalls. Es ist jedoch ratsam, Zomig so früh wie möglich nach dem Auftreten der Migränekopfschmerzen einzunehmen.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 10 mg (= 4 Filmtabletten resp. 4 Zomig oro Schmelztabletten) eingenommen werden.
Maximale Einzeldosis: 1 Tablette.
Zomig wirkt auch bei Migräneanfällen im Zusammenhang mit hormonellen Veränderungen während der Menstruation.
Zomig ist nicht indiziert für die Migräneprophylaxe.
Die Wirksamkeit von Zomig wird nicht von Geschlecht, Alter (siehe nachfolgend «Kinder» und «Ältere Patienten»), Anfallsdauer, Nausea, welche vor der Behandlung vorliegt, oder von zusätzlichen Migräneprophylaktika beeinträchtigt.
Kinder (<12 Jahre)
Es sind keine Daten zur Anwendung von Zolmitriptan bei Kindern verfügbar. Zomig soll in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Jugendliche (12-17 Jahre)
Die Wirksamkeit der Zomig Tabletten (Filmtabletten oder oro Schmelztabletten) bei Patienten zwischen 12 und 17 Jahren konnte in einer placebokontrollierten klinischen Studie nicht nachgewiesen werden. Daher soll Zomig/Zomig oro in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zomig bei Patienten über 65 Jahren ist nicht systematisch untersucht worden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter oder mässiger Leberinsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»). Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wird eine maximale Dosis von 5 mg innerhalb von 24 Stunden empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer Kreatinin Clearance >15 ml/min (siehe «Pharmakokinetik») ist keine Dosisanpassung notwendig.

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