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Fachinformation zu Anzemet®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Reg.InhaberStand d. Info. 

Präklinische Daten

Nach wiederholter täglicher oraler bzw. intravenöser Verabreichung von Dolasetron an Ratten, Hunden und Mäusen wurden Krampfanfälle beobachtet.

Karzinogenese/Mutagenese
In verschiedenen in-vitro und in-vivo-Mutagenitätsuntersuchungen einschliesslich des Maus-Mikronukleustests erwies sich Dolasetronmesilat als nicht mutagen. Das Auftreten von Tumoren in der Hoch-Dosis-Gruppe bei Mäusen wurde nicht als relevant für den Kurzzeit-Gebrauch angesehen.

Reproduktionstoxizität
Dolasetronmesilat ist nicht teratogen und beeinflusst weder die menschliche Fertilität noch die perinatale Entwicklung.

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