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Fachinformation zu Omix® 0,4:Astellas Pharma AG
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Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder anderen Bestandteilen des Präparates, schwere Leberinsuffizienz sowie eine Anamnese von orthostatischer Hypotonie.

Vorsichtsmassnahmen
Bevor eine Therapie mit Omix 0,4 begonnen wird, sollen differentialdiagnostisch andere Ursachen der Beschwerden ausgeschlossen werden. Vor Therapie und anschliessend in regelmässigen Intervallen sollte der Patient rektal digital untersucht werden, evtl. sollte das Prostata spezifische Antigen (PSA) bestimmt werden.
Wie bei anderen α1-Blockern kann unter Omix 0,4 in einzelnen Fällen ein Blutdruckabfall auftreten, der selten eine Synkope auslöst. Bei den ersten Zeichen einer orthostatischen Reaktion (Schwindelgefühle, Schwäche) soll sich der Patient hinsetzen oder hinlegen bis die Symptome verschwunden sind.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit übermässiger hämodynamischer Reaktion auf α1-Rezeptorenblocker in der Anamnese.
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit sowie bei Hypertonikern unter antihypertensiver Therapie ist Vorsicht bei Behandlung mit α1-Blockern geboten.
Das intra-operative «Floppy-Iris»-Syndrom (IFIS) wurde bei Katarakt-Operationen bei einigen Patienten beobachtet, welche mit Alpha1-Adrenorezeptor-Antagonisten behandelt werden oder kürzlich behandelt wurden. Diese Form der Pupillenkonstriktion ist charakterisiert durch die Kombination einer schlaffen Iris, welche als Folge der intra-operativen Spülung wabert, einer progressiven intra-operativen Miose trotz pre-operativer Dilatation mit Standard-Mydriatika, und eines potenziellen Irisprolapses in Richtung Einschnitte für die Phakoemulsifikation. Der operierende Ophtalmologe sollte darauf vorbereitet sein, seine operativen Techniken möglicherweise zu ändern (wie zum Beispiel Verwendung von Iris-Haken, Iris-Ringdilatatoren oder viskoelastischen
Substanzen). Offensichtlich bringt das Absetzen der Therapie mit Alpha1-Adrenorezeptor-Antagonisten vor einer Katarakt-Operation keinen Vorteil.
Es gibt keine Hinweise, dass Omix 0,4 die Fähigkeit zur Teilnahme am Strassenverkehr oder zur Maschinenbedienung beeinträchtigt. Die Patienten sollten sich jedoch darüber im Klaren sein, dass Omix 0,4 Schwindel hervorrufen kann.

Schwangerschaft/Stillzeit
Dieses Kapitel entfällt, da Omix 0,4 nur für männliche Patienten bestimmt ist.

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