ZusammensetzungWirkstoffe
Racemischer Kampfer, Levomenthol, medizinisches Terpentinöl, Eukalyptusöl, Thymol.
Hilfsstoffe
Aromatica (Zedernholzöl), weisse Vaseline.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenBei Erkältungen der oberen Atemwege mit Husten, Schnupfen, Halsweh und bronchitischen Beschwerden.
Salbe zur äusserlichen Anwendung (Einreiben auf Brust, Hals und Rücken) oder zum Inhalieren.
Dosierung/AnwendungEinreibung: mehrmals pro Tag (2–4mal) auf Brust, Hals und Rücken verreiben. Kinder über 2 Jahren die Menge eines Teelöffels, Erwachsene die 2–3fache Menge eines Teelöffels. Nur mit lockerer Kleidung abdecken, damit die Dämpfe gut eingeatmet werden können.
Bei Kindern unter 7 Jahren vorsichtig anwenden.
Inhalation: mehrmals pro Tag (2–4mal) 1 Teelöffel in eine Schüssel mit 1 Liter sehr heissem (nicht kochendem) Wasser geben und Dämpfe vorsichtig 10–15 Minuten lang einatmen. Flüssigkeit nicht wieder erhitzen. Das Wasser niemals in der Mikrowelle erhitzen. Kinder während der Anwendung beaufsichtigen.
Säuglinge und Kinder unter 6 Jahre
Für Kinder unter 6 Jahren ist die Inhalation nicht geeignet!
Kontraindikationen·Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
·Anwendung auf vorgeschädigter oder entzündeter Haut, offenen Wunden, bei Verbrennungen oder Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem.
·Asthma bronchiale, Keuchhusten sowie Pseudokrupp und andere Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
·Bei akuter Lungenentzündung nicht als Inhalation anwenden.
·Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren wegen der Gefahr eines Stimmritzenkrampfes.
·Bei Kindern unter 6 Jahren nicht zur Inhalation anwenden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenNicht im Gesicht anwenden; nicht schlucken. Kontakt mit Augen, Nase und Mund vermeiden.
Bei Kindern unter 7 Jahren mit Vorsicht anwenden.
Bei Auftreten von Fieber oder Atembeschwerden während der Anwendung bei Kindern, sehr starkem oder anhaltendem Husten, anhaltenden Erkältungssymptomen, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Nicht als festen Verband anlegen; nicht zusammen mit Wärmekissen oder anderer Art von Wärme anwenden.
Nur äusserlich anwenden. Wenn ein Kind versehentlich VICKS VapoRub verschluckt hat, sollte sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Bei Anhalten der Symptome sollte ein Arzt konsultiert werden.
InteraktionenKeine bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitEs liegen keine Daten zur Anwendung der VICKS VapoRub Salbe zur Behandlung von Erkältungen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Entsprechende tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft und/oder Geburt und postnatalen Entwicklung wurden nicht durchgeführt. Die Reproduktionstoxizität der einzelnen Wirkstoffe der VICKS VapoRub Salbe wurde bisher noch nicht ausreichend geklärt (siehe «Präklinische Daten»).
VICKS VapoRub Salbe sollte daher während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger medizinischer Abwägung des Nutzens und der potenziellen Nebenwirkungen, die bei Mutter und Kind auftreten können, angewendet werden.
VICKS VapoRub darf nicht während der Stillzeit im Brustbereich der stillenden Mutter aufgetragen werden, da das Risiko eines Stimmritzenkrampfes bei Kindern während des Trinkens nicht ausgeschlossen werden kann.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenVICKS VapoRub hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenErkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Reizung der Haut oder allergische Reaktionen (Atembeschwerden oder Kontaktekzeme), üblicherweise gering ausgeprägt.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Reizung der Augen (Rötung, Juckreiz) bei Inhalation.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungBei bestimmungsgemässer Anwendung zur äusserlichen Anwendung bzw. zur Inhalation ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.
Eine Überdosierung kann zu Hautirritationen führen.
Fehlgebrauch
Ein Verschlucken der Salbe kann zu akuten gastrointestinalen Symptomen wie Erbrechen oder Durchfall führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Akute Vergiftungserscheinungen mit Übelkeit, Erbrechen, Bauch- und Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl/Hitzewallungen, Konvulsionen, Atemdepression und Koma wurden nach versehentlichem Verschlucken einer grösseren Menge beobachtet.
Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurologischen Symptomen einer Vergiftung sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden. Kein Erbrechen herbeiführen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
R05X
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Kampfer, Levomenthol, Terpentinöl, Eukalyptusöl und Thymol liegen nicht vor. Lediglich für einzelne Bestandteile liegen Studienergebnisse vor, deren Übertragbarkeit auf das vorliegende Präparat nicht gesichert sind. Menthol bewirkt durch Anregung von Rezeptoren im Nasen-Rachen-Raum das Gefühl einer Zunahme des nasalen Luftstroms, die von erkälteten Patienten als therapeutisch wirksam zur Verbesserung der Nasenatmung empfunden wird.
Für Zubereitungen aus Kampfer, Eukalyptusöl (Hauptbestandteil Cineol) und Terpentinöl wurde eine durchblutende und sekretolytische Wirkung dokumentiert. Eukalyptusöl besitzt zudem eine schleimlösend und schwach spasmolytische Wirkung und für Terpentinöl wurden antiseptische Effekte gezeigt. Untersuchungen zu der Kombination zeigten darüber hinaus auch eine antitussive Wirkung.
Thymol wird in Kombination mit anderen ätherischen Ölen zur Inhalation bei Erkältungen, Husten und verwandte Erkrankungen der Atemwege eingesetzt.
PharmakokinetikVICKS VapoRub enthält eine Mischung aus ätherischen Ölen. Nach Einreiben auf der Haut werden die lipophilen Öle von der lipophilen Salbengrundlage (Vaseline) allmählich freigesetzt.
Der überwiegende Teil der ätherischen Öle wird wieder über die Lungen ausgeatmet. Geringe Anteile werden absorbiert und zum Teil in der Leber umgewandelt und dann über die Nieren eliminiert.
Systemische Effekte von VICKS VapoRub Salbe wurden bei bestimmungsgemässer topischer Anwendung und der damit verbundenen niedrigen systemischen Exposition nicht nachgewiesen.
Präklinische DatenAkute, subchronische und chronische Toxizität
Es liegen nur unzureichende Daten zur akuten und chronischen Toxizität der einzelnen Komponenten und VICKS VapoRub bei Tieren vor.
Mutagenität/Karzinogenität
Es liegen keine Studien mit VICKS VapoRub Salbe vor. In früheren In-vitro-Studien zur genetischen Toxizität konnten keine relevanten Hinweise eines mutagenen Potenzials der einzelnen Komponenten gefunden werden. In einer Studie konnte kein karzinogenes Potenzial von Menthol nachgewiesen werden. Es wurden keine Langzeitstudien zur Karzinogenität der anderen Komponenten durchgeführt.
Reproduktionstoxizität
Es wurden nur unzureichende tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft und/oder Geburt und postnatalen Entwicklung durchgeführt. Zu den einzelnen Wirkstoffen wurden weder Studien zur Fertilität noch peri-/postnatale Studien durchgeführt.
Bisher wurden, aufgrund der empfohlenen Art der Anwendung und der daraus resultierenden sehr geringen Gesamtexposition, keine systemischen Wirkungen beobachtet.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Aufbrauchfrist nach Anbruch: 3 Monate
Zulassungsnummer54740 (Swissmedic).
PackungenTöpfe mit 50 g und 100 g [D]
ZulassungsinhaberinProcter & Gamble International Operations SA, Lancy
Domizil: 1213 Petit-Lancy.
Stand der InformationFebruar 2013.
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