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Fachinformation zu Regranex®:Janssen-Cilag AG
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D03AX06
Becaplermin ist ein rekombinantes BB-Homodimer eines von menschlichen Thrombozyten abstammenden Wachstumsfaktors (Platelet Derived Growth Factor, PDGF). Es weist eine biologische Aktivität ähnlich der des natürlich vorkommenden PDGF auf. Diese umfasst die Beschleunigung des chemotaktischen Zusammenschlusses und die Proliferation von Zellen, die an der Wundheilung beteiligt sind. In Wundmodellen am Tier erwies sich die Steigerung der Bildung von Granulationsgewebe als die vorherrschende Wirkung von Becaplermin.

Klinische Wirksamkeit
Zusammengefasste Daten aus 4 klinischen Studien, bei denen Ulcera mit einer Oberfläche kleiner oder gleich 5 cm² über 20 Wochen behandelt wurden, zeigten, dass 47% der Ulcera bei Anwendung von Becaplermin 100 µg/g-haltigem Gel komplett abheilten, verglichen mit 35% bei alleiniger Anwendung der Gelgrundlage.
Studienpatienten waren Erwachsene, im Alter über 19 Jahre, mit Diabetes mellitus und diabetischem Ulcus Stadium III oder IV, welches mindestens seit 8 Wochen bestand.

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