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Fachinformation zu Norvir®:Abbott AG
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Dosierung/Anwendung

Ritonavir sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Norvir Weichgelatinekapseln, Filmtabletten und Sirup sollten vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollen ganz eingenommen werden und weder zerkaut, gebrochen oder gemahlen werden.

Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis für Norvir Weichgelatinekapseln beträgt 600 mg (6 Kapseln) zweimal täglich. Die empfohlene Dosis für Norvir Sirup beträgt zweimal täglich 600 mg Ritonavir (7,5 ml Sirup).
Schrittweises Anheben der Ritonavir-Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern.

Kombinationstherapie bei Erwachsenen, die einen einzelnen Proteasehemmer (PI) enthält
Die Behandlung sollte für einen Zeitraum von 3 Tagen mit 300 mg (3 Kapseln oder 3,75 ml Sirup) zweimal täglich begonnen und in 100 mg Schritten (1 Kapsel oder 1,25 ml Sirup) zweimal täglich bis zu 600 mg zweimal täglich innerhalb von 14 Tagen angehoben werden. Die Patienten sollten nicht länger als 3 Tage mit 300 mg zweimal täglich behandelt werden.

Kombinationstherapie, die zwei PI enthält
Die klinische Erfahrung bei einer dualen Therapie mit therapeutischen Dosen von Ritonavir und einem anderen Proteasehemmer ist begrenzt. Ritonavir hemmt in hohem Mass die Metabolisierung der meisten erhältlichen Proteasehemmer. Bei Erwägung einer dualen Therapie mit Ritonavir müssen die pharmakokinetischen Wechselwirkungen und Informationen zur Sicherheit der involvierten Arzneimittel berücksichtigt werden. In dieser Gruppe von Arzneimitteln besteht eine hohe Kreuzresistenz. Die Kombination zweier PIs mit der geringsten Resistenzüberlappung sollte berücksichtigt werden. Der Einsatz von Ritonavir in solchen Behandlungsschemata sollte sich an diesen Faktoren orientieren.

Ritonavir als ein pharmakokinetischer Verstärker für andere PIs (Filmtabletten, Weichkapseln und Sirup)
In der klinischen Praxis wird Ritonavir häufig als ein pharmakokinetischer Verstärker (in niedrigen Dosen von 100–200 mg einmal oder zweimal täglich) verwendet, um die Plasmakonzentrationen von anderen PIs bei HIV-infizierten erwachsenen Patienten zu erhöhen. Für weitere spezielle Informationen siehe die Fachinformation der entsprechenden PIs. Siehe auch «Interaktionen».

Anwendung bei Kindern (Kinder ab 1 Monat)
Norvir Sirup wird in einer Dosis von 350 mg/m² Körperoberfläche zweimal täglich empfohlen. Es sollte mit einer Dosis von zweimal täglich 250 mg/m² Körperoberfläche begonnen werden, danach kann die Dosis in Abständen von 2 bis 3 Tagen jeweils um zweimal täglich 50 mg Ritonavir/m² Körperoberfläche gesteigert werden. Die Dosis von 600 mg zweimal täglich sollte nicht überschritten werden.
Wenn möglich, sollte für Norvir Sirup eine kalibrierte Spritze zur Dosierung verwendet werden.
Der bittere Geschmack von Norvir Sirup kann durch das Mischen mit Schokoladenmilch gemildert werden.

Dosierungsempfehlungen für Kinder

Körper-   Zweimal       Zweimal      Zweimal        
ober-     täglich       täglich      täglich        
fläche*   250 mg/m²     300 mg/m²    350 mg/m²      
(m²)                                                
--------------------------------------------------------
0,25      0,8 ml        0,9 ml       1,1 ml         
          (62,5 mg)     (75 mg)      (87,5 mg)      
--------------------------------------------------------
0,50      1,6 ml        1,9 ml       2,2 ml         
          (125 mg)      (150 mg)     (175 mg)       
--------------------------------------------------------
1,00      3,1 ml        3,8 ml       4,4 ml         
          (250 mg)      (300 mg)     (350 mg)       
--------------------------------------------------------
1,25      3,9 ml        4,7 ml       5,5 ml         
          (312,5 mg)    (375 mg)     (437,5 mg)     
--------------------------------------------------------
1,50      4,7 ml        5,6 ml       6,6 ml         
          (375 mg)      (450 mg)     (525 mg)       
* Die Körperoberfläche kann mit folgender Formel berechnet werden:
[BSA (m²)]² = (Körpergrösse (cm) × Körpergewicht (kg)/3600).
Dosierungsempfehlungen für Körperoberflächen, die nicht in obiger Tabelle enthalten sind, können mit folgender Gleichung berechnet werden:
Um das zu verabreichende Volumen (in ml) zu berechnen, sollte die Körperoberfläche mit dem Faktor 3,1 bei einer Dosierung von 250 mg/m², 3,8 bei einer von 300 mg/m² und 4,4 bei 350 mg/m² multipliziert werden.
Bei älteren Kindern sollte bei der Erhaltungsdosis des Sirup die Umstellung auf Weichgelatinekapseln erwogen werden.

Umstellung vom Sirup auf die Weichgelatinekapseln bei Kindern

Dosierung Sirup            Dosierung Kapseln        
----------------------------------------------------
175 mg (2,2 ml) zweimal    200 mg morgens und 200 mg
täglich                    abends                   
----------------------------------------------------
350 mg (4,4 ml) zweimal    400 mg morgens und 300 mg
täglich                    abends                   
----------------------------------------------------
437,5 mg (5,5 ml) zweimal  500 mg morgens und 400 mg
täglich                    abends                   
----------------------------------------------------
525 mg (6,6 ml) zweimal    500 mg morgens und 500 mg
täglich                    abends                   

Spezielle Dosierungsanweisungen
Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, die Anwendung wird daher nicht empfohlen. Da Ritonavir stark an Proteine bindet, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse signifikant entfernt wird.

Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mässiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe «Pharmakokinetik»). Norvir darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).

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