Unerwünschte Wirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen (Häufigkeit Â≥5% und doppelt so häufig wie unter Plazebo), die in klinischen Studien beobachtet wurden, waren Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, abdominelle Schmerzen, Dyspepsie, Anorexie, Abgeschlagenheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Somnolenz und Gewichtsabnahme. Übelkeit, Erbrechen und Anorexie wurden häufiger bei Frauen beobachtet. Weitere in klinischen Studien häufig beobachtete unerwünschte Wirkungen (Häufigkeit Â≥5% und Â≥Placebo) waren Verwirrtheit, Depression, Sturz, Verletzung, Schlaflosigkeit, Rhinitis und Harnwegsinfektion.
In einer randomisierten, doppelblinden, plazebo-kontrollierten klinischen Studie waren die unter Reminyl Prolonged Release Kapseln und Reminyl Filmtabletten beobachteten Nebenwirkungen ähnlich in Art und Häufigkeit.
Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen traten während der Titrationsphase auf. Übelkeit und Erbrechen, die häufigsten Nebenwirkungen, hielten in den meisten Fällen weniger als eine Woche an und die meisten Patienten hatten nur eine derartige Episode. Eine Verordnung von Antiemetika und ausreichende Flüssigkeitszufuhr können unter diesen Umständen sinnvoll sein. Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden (Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1,000, <1/100); selten (>1/10,000, <1/1,000); sehr selten (<1/10,000), einschliesslich Einzelfälle):

Infektionen 

Häufig: Rhinitis, Harnwegsinfektionen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen 

Häufig: Anorexie, Gewichtsabnahme, Dehydrierung (einschliesslich seltener, schwerer Fälle die zu Niereninsuffizienz und Nierenversagen führten), Hypokaliämie.

Psychiatrische Störungen 

Häufig: Verwirrung, Depression (sehr selten mit Suizidneigung), Schlaflosigkeit, Aggression, Agitation, Halluzinationen.

Nervensystem 

Sehr häufig: Schwindel (10%).

Häufig: Somnolenz, Synkope, Tremor, Kopfschmerzen, Parästhesien.

Gelegentlich: zerebrovaskuläre Erkrankung, transiente ischämische Attacke.

Sehr selten: Krampfanfälle, Verschlechterung der Parkinson-Krankheit.

Ohr und Innenohr 

Gelegentlich: Tinnitus.

Herz 

Häufig: Palpitation, Bradykardie, AV-Block.

Gelegentlich: Vorhofarrhythmie, Myokardinfarkt, myokardiale Ischämie.

Gefässe 

Sehr selten: Hypotonie.

Gastrointestinale Störungen 

Sehr häufig: Erbrechen (13%), Übelkeit (25%).

Häufig: abdominelle Schmerzen, Diarrhö, Dyspepsie.

Sehr selten: Dysphagie, gastrointestinale Blutungen.

Haut 

Selten: Hautausschlag.

Sehr selten: vermehrtes Schwitzen.

Muskelskelettsystem 

Häufig: Arthralgie.

Gelegentlich: Beinkrämpfe.

Nieren und Harnwege 

Selten: Harninkontinenz.

Allgemeine Störungen 

Häufig: Asthenie, Abgeschlagenheit/Fatigue, Fieber, Unwohlsein, Sturz, Verletzung. Einige dieser Nebenwirkungen können Folge der cholinomimetischen Eigenschaften von Galantamin sein oder stellen in einigen Fällen eine Manifestation oder Verschlimmerung des in der älteren Bevölkerung häufig zugrundeliegenden Krankheitsprozesses dar.
Bei Patienten mit besonderer Prädisposition (Asthma, chron. Utrikaria, oder Überempfindlichkeiten auf nicht-steroidale Antirheumatica) kann der in Reminyl 12 mg Filmtabletten enthaltene Azofarbstoff (E110, Gelborange) Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut und Atmungsorganen auslösen.