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Fachinformation zu Reminyl®/- Prolonged Release:Janssen-Cilag AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
Reg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Reminyl Filmtabletten sollten 2× täglich eingenommen werden, vorzugsweise mit dem Frühstück und dem Abendessen.
Reminyl Prolonged Release Kapseln sollten 1× täglich morgens eingenommen werden, vorzugsweise mit dem Frühstück.
Während der Behandlung mit Reminyl muss auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden.

Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (2× täglich eine Filmtablette à 4 mg oder 1× täglich eine Prolonged Release Kapsel à 8 mg) für 4 Wochen.

Erhaltungsdosis
Die initiale Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag (2× täglich eine Filmtablette à 8 mg oder 1× täglich eine Prolonged Release Kapsel à 16 mg) für mindestens 4 Wochen.
Eine Erhöhung der Dosis bis zur maximal empfohlenen Erhaltungsdosis von 24 mg/Tag (2× täglich eine Filmtablette à 12 mg oder 1× täglich eine Prolonged Release Kapsel à 24 mg) sollte erst nach sorgfältiger Abklärung unter Berücksichtigung des klinischen Nutzens und der Verträglichkeit erfolgen.
Bei Patienten, die auf die maximale Erhaltungsdosis nicht besser ansprechen oder diese nicht vertragen, kann eine Dosisreduktion auf 16 mg/Tag in Betracht gezogen werden. Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten besteht. Der klinische Nutzen von Galantamin sollte deshalb regelmässig überprüft werden. Sobald kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist, sollte ein Therapieabbruch in Erwägung gezogen werden (s. «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit»).
Es wurde kein Rebound-Effekt bei abruptem Absetzen der Medikation (z.B. wegen Operationen) festgestellt.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Reminyl/Reminyl Prolonged Release bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen, es liegen keine Daten zum Gebrauch von Reminyl/Reminyl Prolonged Release bei pädiatrischen Patienten vor.

Spezielle Dosierungsanweisungen 

Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Die Plasmaspiegel von Galantamin können bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leber-oder Nierenfunktionsstörungen erhöht sein. Bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung kann die Dosierung mit 4 mg 1× täglich für mindestens 1 Woche begonnen werden (diese Empfehlung basiert auf pharmakokinetischen Modellversuchen). Reminyl sollte in diesem Fall vorzugsweise am Morgen eingenommen werden.
Die Patienten sollten dann mit einer Dosierung von 8 mg täglich (2× täglich eine Filmtablette à 4 mg oder 1× täglich eine Prolonged Release Kapsel à 8 mg) für mindestens 4 Wochen fortfahren. Bei diesen Patienten soll die Erhaltungsdosis von 16 mg/Tag (2× täglich eine Filmtablette à 8 mg oder 1× täglich eine Prolonged Release Kapsel à 16 mg) nicht überschritten werden. Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score >9) ist Reminyl/Reminyl Prolonged Release kontraindiziert (vgl. «Kontraindikationen»).
Für Patienten mit einer Kreatininclearence >9 ml/min ist keine Dosisanpassung nötig. Für Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (Cl cr <9 ml/min) ist Reminyl/Reminyl Prolonged Release kontraindiziert (vgl. «Kontraindikationen»).

Co-Medikation
Bei Patienten, die starke CYP 2D6 Hemmer (z.B. Paroxetin) oder starke CYP 3A4 Hemmer (z.B. Ketoconazol) einnehmen, kann eine Dosisreduktion erwogen werden.

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