Sonstige Hinweise

Hinweise
Inkompatibilitäten
PegIntron darf nur mit dem mitgelieferten Lösungsmittel hergestellt werden und darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Dauer der Haltbarkeit nach Zubereitung: 24 Stunden bei 2-8 °C.
Besondere Lagerungshinweise
PegIntron muss im Kühlschrank gelagert werden (2-8 °C).
PegIntron ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Hinweise zur Handhabung
PegIntron Durchstechflasche:
PegIntron wird als Pulver mit Peginterferon alfa-2b in einer Stärke von 50 Mikrogramm zur einmaligen Verabreichung angeboten. Vor der Rekonstitution kann PegIntron entweder als weisser Tabletten-förmiger Feststoff, ganz oder in Stücken, oder als weisses Pulver vorliegen. Jede Durchstechflasche muss mit 0,7 ml des Lösungsmittels (steriles Wasser für Injektionszwecke) versetzt werden und bis zu 0,5 ml der Lösung werden verabreicht. Um PegIntron zu rekonstituieren, sind eine sterile Spritze und Injektionsnadel zu verwenden. 0,7 ml des Lösungsmittels langsam in die mit PegIntron gefüllte Durchstechflasche injizieren, indem mit dem Flüssigkeitsstrahl auf die Innenwand der Durchstechflasche gezielt wird. Es ist am besten, mit dem Flüssigkeitsstrahl nicht direkt auf den weissen Feststoff oder das Pulver zu zielen und die Flüssigkeit nicht zu schnell zu injizieren, da hierdurch mehr Luftblasen entstehen. Die Lösung kann für einige Minuten trüb oder schaumig sein. Die Durchstechflasche sanft schwenken, um das Pulver vollständig aufzulösen. Die Durchstechflasche nicht schütteln, sondern vorsichtig einige Male umdrehen. Der Inhalt sollte nun vollständig aufgelöst sein. Wenn sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und alle Luftblasen zur Oberfläche aufgestiegen sind, sollte eine klare Lösung mit einem kleinen Ring winziger Luftblasen auf der Oberfläche zu sehen sein. Die entsprechende Dosis kann dann mit einer sterilen Injektionsspritze aufgezogen und injiziert werden.
PegIntron Pen:
PegIntron Pen enthält Peginterferon alfa-2b Pulver in einer Stärke von 50, 80, 100, 120 und 150 Mikrogramm und das Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zur einmaligen Verabreichung. Das Pulver und das Lösungsmittel sind in einer Kartusche mit zwei Kammern enthalten. Wenn die beiden Hälften des Pens fest zusammengedrückt werden, wird das Pulver mit dem Lösungsmittel aufgelöst und bis zu 0,5 ml der rekonstituierten Lösung werden verabreicht. PegIntron Pen wird für die subkutane Injektion nach vorgeschriebener Auflösung verwendet, wobei eine Injektionsnadel aufgesteckt wird und die vorgeschriebene Dosis zur Verabreichung eingestellt wird. Die vollständigen und durch erklärende Abbildungen ergänzten Handhabungshinweise des CLEARCLICK Pen sind im Anhang der Packungsbeilage dargestellt. Nehmen Sie den PegIntron Pen vor der Verabreichung aus dem Kühlschrank, so dass das Lösungsmittel Raumtemperatur annehmen kann. Nach der Anwendung sind der Pen sowie etwaige nicht verwendete Lösung zu verwerfen.
PegIntron Durchstechflasche und PegIntron Pen:
Eine geringe Menge geht während der Herstellung der rekonstituierten Lösung verloren, wenn die Dosis abgemessen und injiziert wird. Daher enthält jede Einheit einen Überschuss an Lösungsmittel und PegIntron Pulver, um eine Verabreichung der auf der Verpackung erwähnten Dosis an PegIntron in 0,5 ml der Injektionslösung zu gewährleisten. Die angegebene Stärke ist in 0,5 ml rekonstituierter Lösung enthalten. Die rekonstituierte Lösung jeder der erhältlichen Stärken hat eine Konzentration von 50 µg/0,5 ml, 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 oder 150 µg/0,5 ml. Wie bei allen Arzneimitteln zur parenteralen Verabreichung muss die rekonstituierte Lösung vor der Applikation visuell geprüft werden. Bei farblichen Veränderungen oder Trübungen darf die Lösung nicht angewendet werden. Etwaige nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen. PegIntron darf nicht mit anderen injizierbaren Produkten gemischt werden.