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Fachinformation zu Nitroglycerin Sintetica:Sintetica SA
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Die Glyceroltrinitratlösung ist für die intravenöse Dauerinfusion unter Verwendung von automatischen Infusionsgeräten vorgesehen.
Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml kann sowohl verdünnt als auch unverdünnt erfolgen; sie ist gebrauchsfertig für Infusionspumpen.
Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml (200 mg/ml) im Beutel und Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (100 mg/ml) sind gebrauchsfertig.
Die Dosierung ist dem individuellen Bedarf des einzelnen Patienten und dem Ansprechen auf die zu kontrollierenden Parameter anzupassen.
Übliche Dosierung
Der Dosierungsbereich umfasst nach der bisherigen Erfahrung 0.75 – 8.0 mg/Stunde.
Höhere Dosierungen sind möglich (bis zu 10 mg/Stunde). Die übliche Dosierung zum Erreichen einer kontrollierten perioperativen Hypotonie wird mit 5–25 Mikrogramm pro Minute angegeben, welche im Verlauf auf 10–200 Mikrogramm pro Minute je nach Response gesteigert werden konnte.
Es wird empfohlen, die intravenöse Verabreichung von Glyceroltrinitrat nur unter kontinuierlichem Monitoring des EKG und der hämodynamischen Parameter des Patienten durchzuführen und die Dosis entsprechend diesen Messwerten anzupassen.
Patienten mit eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Nitroglycerin Sintetica bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Anwendung bei älteren Patienten sollte im Allgemeinen mit Vorsicht erfolgen, da diese empfindlicher auf eine Behandlung mit Glyceroltrinitrat reagieren können.
Dauer der Anwendung
Je nach klinischem Bild, Hämodynamik und EKG: Dauer der Behandlung bis zu 3 Tagen.
Hinweise
Die Nitroglycerin Sintetica Lösung ist kompatibel mit den in der Klinik gebräuchlichen Infusionslösungen wie z.B. isotonischer Kochsalzlösung, 5-30%iger Glucoselösung.

Konzentration der gewünschten Lösung/Infusion

100 µg/ml*

200 µg/ml**

300 µg/ml

400 µg/ml

Vorbereitung:
Zu entfernendes Volumen (aus einem 500 ml NaCl 0.9% Infusionsbeutel)

50 ml

100 ml

150 ml

200 ml

Anzahl Durchstechflaschen Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml (50 mg/50 ml), die zu diesem Beutel hinzuzufügen sind
Gut durchmischen

1

2

3

4

Dosierungsschema

Zieldosierung [µg/min] mit einer Lösung zu

Infusionsgeschwindigkeit

100 µg/ml*

200 µg/ml**

300 µg/ml

400 µg/ml

ml/Stunde

Standardtropfen/
Minute

Pädiatrische
Mikrotropfen/
Minute

10

20

30

40

6

2

6

20

40

60

80

12

4

12

30

60

90

120

18

6

18

40

80

120

160

24

8

24

50

100

150

200

30

10

30

60

120

180

240

36

12

36

70

140

210

280

42

14

42

80

160

240

320

48

16

48

90

180

270

360

54

18

54

100

200

300

400

60

20

60

110

220

330

440

66

22

66

120

240

360

480

72

24

72

130

260

390

520

78

26

78

140

280

420

560

84

28

84

150

300

450

600

90

30

90

* oder Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml)
** oder Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml Infusionslösung (50 mg/ 250 ml)
1 ml = 20 Standardtropfen = 60 pädiatrische Mikrotropfen

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