Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminika bzw. einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;
akuter Asthmaanfall;
Engwinkelglaukom;
Phäochromozytom;
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung;
Epilepsie;
angeborenes langes QT-Syndrom;
Bradykardie;
Hypomagnesiämie, Hypokaliämie;
Herzrhythmusstörungen;
die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall im EKG verlängern können (z. B. Antiarrhythmika der Klassen Ia und III);
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit.
Gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder MAO-Hemmern (Monoaminoxidasehemmer).

Vorsichtsmassnahmen
Sleepia sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion;
chronischen obstruktiven Lungenbeschwerden (z.B. Asthma, chronische Bronchitis);
Verengungen des Magenausgangs (Pylorusstenose) und des Mageneingangs (Achalasie der Kardia);
Hyperthyroidie.
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen sowie verminderte Konzentrationsfähigkeit und Muskelfunktion können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum arbeiten mit Maschinen auswirken. Bei unzureichender Schlafdauer ist die Wahrscheinlichkeit einer verminderten Wachsamkeit erhöht. In diesem Fall wird das Führen eines Fahrzeugs oder das Benutzen von Maschinen nicht empfohlen. Dies gilt in besonderem Masse beim Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft/Stillzeit
Kategorie C
Es wurden keine kontrollierten Studien an Tieren oder mit schwangeren Frauen durchgeführt. Sleepia ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert und sollte in diesen Fällen nicht verabreicht werden.
Frauen in gebärfähigem Alter sollten darauf hingewiesen werden, die Anwendung von Sleepia bei beabsichtigter oder vermuteter Schwangerschaft zu beenden.